• صفحہ_بینر

ISO 7 GMP فارماسیوٹیکل کلین روم

مختصر تفصیل:

کلین روم انڈسٹری میں 20 سال سے زیادہ کے تجربے کے ساتھ، ہم نے دنیا بھر میں بیرون ملک بہت سارے کیسز مکمل کیے ہیں۔ ہم بین الاقوامی معیار ISO 14644، GMP، FDA، WHO، وغیرہ کے مطابق آپ کے فارماسیوٹیکل کلین روم کے لیے ابتدائی منصوبہ بندی سے حتمی آپریشن تک ون اسٹاپ سروس فراہم کر سکتے ہیں۔


پروڈکٹ کی تفصیل

پروڈکٹ ٹیگز

مصنوعات کی تفصیل

فارماسیوٹیکل کلین روم بنیادی طور پر مرہم، ٹھوس، شربت، انفیوژن سیٹ وغیرہ میں استعمال ہوتا ہے۔ اس شعبے میں عام طور پر GMP اور ISO 14644 معیار پر غور کیا جاتا ہے۔ اس کا ہدف سائنسی اور سخت جراثیم سے پاک صاف کمرے کے ماحول، عمل، آپریشن اور انتظامی نظام کو تیار کرنا ہے اور اعلیٰ معیار اور حفظان صحت سے متعلق ادویات کی مصنوعات تیار کرنے کے لیے تمام ممکنہ اور ممکنہ حیاتیاتی سرگرمیوں، دھول کے ذرات اور کراس آلودگی کو انتہائی حد تک ختم کرنا ہے۔ ماحولیاتی کنٹرول کے اہم نکتے پر توجہ مرکوز کرنی چاہیے اور توانائی کی بچت کی نئی ٹیکنالوجی کو ترجیحی آپشن کے طور پر استعمال کرنا چاہیے۔ جب یہ حتمی طور پر تصدیق شدہ اور اہل ہو جاتا ہے، تو پیداوار میں ڈالنے سے پہلے اسے مقامی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن سے منظور کرنا ضروری ہے۔ GMP فارماسیوٹیکل کلین روم انجینئرنگ سلوشنز اور آلودگی کنٹرول ٹیکنالوجی GMP کے کامیاب نفاذ کو یقینی بنانے کے اہم ذرائع میں سے ایک ہیں۔ ایک پیشہ ور کلین روم ٹرنکی حل فراہم کرنے والے کے طور پر، ہم ابتدائی منصوبہ بندی سے لے کر حتمی آپریشن تک جی ایم پی ون اسٹاپ سروس فراہم کر سکتے ہیں جیسے پرسنل فلو اور میٹریل فلو سلوشنز، کلین روم اسٹرکچر سسٹم، کلین روم ایچ وی اے سی سسٹم، کلین روم الیکٹریکل سسٹم، کلین روم مانیٹرنگ سسٹم۔ پراسیس پائپ لائن سسٹم، اور دیگر مجموعی تنصیب کی معاون خدمات وغیرہ۔ ہم ماحولیاتی حل فراہم کر سکتے ہیں جو GMP، Fed 209D، ISO14644 اور EN1822 بین الاقوامی معیارات، اور توانائی کی بچت کی ٹیکنالوجی کا اطلاق کریں۔

تکنیکی ڈیٹا شیٹ

 

 

آئی ایس او کلاس

زیادہ سے زیادہ پارٹیکل/m3

تیرتا ہوا بیکٹیریا cfu/m3

بیکٹیریا جمع کرنا (ø900mm)cfu/4h

سطحی مائکروجنزم

جامد حالت

متحرک ریاست

ٹچ (ø55mm)

cfu/ڈش

5 انگلیوں کے دستانے cfu/دستانے۔

≥0.5 µm

≥5.0 µm

≥0.5 µm

≥5.0 µm

آئی ایس او 5

3520

20

3520

20

1

1

1

1

آئی ایس او 6

3520

29

352000

2900

10

5

5

5

آئی ایس او 7

352000

2900

3520000

29000

100

50

25

/

آئی ایس او 8

3520000

29000

/

/

200

100

50

/

پروڈکٹ کی تفصیلات

صاف کمرے کا نظام

ساخت کا حصہ
• کمرے کی دیوار اور چھت کے پینل کو صاف کریں۔
• کمرے کے دروازے اور کھڑکی کو صاف کریں۔
• روم پروفائل اور ہینگر کو صاف کریں۔
• Epoxy فرش

صاف کمرے hvac

HVAC حصہ
• ایئر ہینڈلنگ یونٹ
• ایئر انلیٹ اور واپسی ایئر آؤٹ لیٹ کی فراہمی
• ہوا کی نالی
• موصلیت کا مواد

صاف کمرے کی سہولت

بجلی کا حصہ 
• صاف کمرے کی روشنی
•سوئچ اور ساکٹ
• تاریں اور کیبل
• پاور ڈسٹری بیوشن باکس

صاف کمرے کی نگرانی

کنٹرول پارٹ
• ہوا کی صفائی
•درجہ حرارت اور رشتہ دار نمی
• ہوا کا بہاؤ
•فرق دباؤ

ٹرنکی حل

صاف کمرے کے ڈیزائن

منصوبہ بندی اور ڈیزائن
ہم پیشہ ورانہ مشورہ فراہم کر سکتے ہیں
اور بہترین انجینئرنگ حل۔

صاف کمرے کا مواد

پیداوار اور ترسیل
ہم اعلی معیار کی مصنوعات فراہم کر سکتے ہیں
اور ترسیل سے پہلے مکمل معائنہ کریں۔

صاف کمرے کی تعمیر

تنصیب اور کمیشننگ
ہم بیرون ملک ٹیمیں فراہم کر سکتے ہیں۔
کامیاب آپریشن کو یقینی بنانے کے لیے۔

صاف کمرے کمیشننگ

تصدیق اور تربیت
ہم کو جانچ کے آلات فراہم کر سکتے ہیں۔
تصدیق شدہ معیار حاصل کریں۔

ہمارے بارے میں

صاف کمرے کے حل

• 20 سال سے زیادہ کا تجربہ، R&D، ڈیزائن، مینوفیکچرنگ اور سیلز کے ساتھ مربوط؛

60 سے زیادہ ممالک میں 200 سے زیادہ کلائنٹس جمع ہوئے؛

• ISO 9001 اور ISO 14001 مینجمنٹ سسٹم کے ذریعہ مجاز۔

صاف کمرے کی سہولت

•کلین روم پروجیکٹ ٹرنکی حل فراہم کرنے والا۔

ابتدائی ڈیزائن سے حتمی آپریشن تک ون اسٹاپ سروس۔

•6 اہم شعبے جیسے کہ دواسازی، لیبارٹری، الیکٹرانک، ہسپتال، خوراک، طبی آلات وغیرہ۔

صاف کمرے فیکٹری

•صاف کمرے کی مصنوعات بنانے والا اور سپلائر؛

• کافی مقدار میں پیٹنٹ اور CE اور CQC سرٹیفکیٹ حاصل کیے؛

•8 اہم مصنوعات جیسے کلین روم پینل، کلین روم ڈور، ہیپا فلٹر، ایف ایف یو، پاس باکس، ایئر شاور، کلین بینچ، وزنی بوتھ وغیرہ۔

پیداواری سہولت

صاف کمرے بنانے والا
صاف کمرے کا پنکھا
hepa ffu
ہیپا فلٹر بنانے والا
صاف کمرے فیکٹری
ffu فین فلٹر یونٹ
8
4
2

پروڈکٹ ڈسپلے

راک اون پینل
صاف کمرے کا دروازہ
پرستار فلٹر یونٹ
پاس باکس
laminar بہاؤ کابینہ
دھول جمع کرنے والا
ہیپا فلٹر
ہیپا باکس
وزنی بوتھ

اکثر پوچھے گئے سوالات

Q:آپ کے صاف کمرے کے منصوبے میں کتنا وقت لگے گا؟

A:یہ عام طور پر ابتدائی ڈیزائن سے لے کر کامیاب آپریشن وغیرہ تک کا نصف سال ہوتا ہے۔ یہ پروجیکٹ کے علاقے، کام کے دائرہ کار وغیرہ پر بھی منحصر ہوتا ہے۔

Q:آپ کے صاف کمرے کے ڈیزائن ڈرائنگ میں کیا شامل ہے؟

A:ہم عام طور پر اپنی ڈیزائن ڈرائنگ کو 4 حصوں میں تقسیم کرتے ہیں جیسے کہ ساخت کا حصہ، HVAC حصہ، برقی حصہ اور کنٹرول حصہ۔

Q:کیا آپ صاف کمرے کی تعمیر کے لیے چینی مزدوروں کو سمندر پار سائٹ پر بھیج سکتے ہیں؟

A:ہاں، ہم اس کا بندوبست کریں گے اور ہم ویزا کی درخواست پاس کرنے کی پوری کوشش کریں گے۔

Q: آپ کے صاف کمرے کا سامان اور سامان کب تک تیار رہ سکتا ہے؟

A:یہ عام طور پر 1 مہینہ ہوتا ہے اور اگر AHU کو اس کلین روم پروجیکٹ میں خریدا جاتا ہے تو یہ 45 دن کا ہوگا۔


  • پچھلا:
  • اگلا:

  • میں