فارماسیوٹیکل کلین روم میں ہیپا فلٹر کی درخواست

جیسا کہ ہم سب جانتے ہیں، فارماسیوٹیکل کلین روم میں حفظان صحت اور حفاظت کے لیے بہت زیادہ تقاضے ہوتے ہیں۔ اگر دواسازی کے صاف کمرے میں دھول ہے، تو یہ آلودگی، صحت کو پہنچنے والے نقصان اور دھماکے کے خطرات کا باعث بنے گی۔ اس لیے ہیپا فلٹرز کا استعمال ناگزیر ہے۔ ہیپا فلٹرز کے استعمال کے معیارات، متبادل وقت، متبادل پیرامیٹرز اور اشارے کیا ہیں؟ اعلی صفائی کی ضروریات کے ساتھ فارماسیوٹیکل صاف کمرے کو ہیپا فلٹرز کا انتخاب کیسے کرنا چاہئے؟

فارماسیوٹیکل کلین روم میں، ہیپا فلٹرز کو پروڈکشن کی جگہوں پر ہوا کے علاج اور فلٹریشن کے لیے ٹرمینل فلٹرز کے طور پر استعمال کیا جاتا ہے۔ ایسپٹک کی پیداوار کے لیے ہیپا فلٹرز کے لازمی استعمال کی ضرورت ہوتی ہے، اور ٹھوس اور نیم ٹھوس خوراک کی شکلوں کی پیداوار بھی بعض اوقات استعمال ہوتی ہے۔ دواسازی کے صاف کمرے دوسرے صنعتی صاف کمروں سے مختلف ہیں۔ فرق یہ ہے کہ تیاریوں اور خام مال کی تیاری کے دوران، نہ صرف ہوا میں معلق ذرات کو کنٹرول کیا جانا چاہیے، بلکہ مائکروجنزموں کی تعداد کو بھی کنٹرول کرنا چاہیے۔ لہٰذا، فارماسیوٹیکل پلانٹ میں ایئر کنڈیشننگ سسٹم میں جراثیم کشی، نس بندی، جراثیم کشی اور متعلقہ ضوابط کے دائرہ کار میں مائکروجنزموں کو کنٹرول کرنے کے دیگر طریقے بھی موجود ہیں۔ ایئر فلٹر ہوا کے بہاؤ سے دھول کو پکڑنے، ہوا کو صاف کرنے، اور گرد آلود ہوا کو صاف کرنے اور صاف کمرے میں ہوا کی صفائی کو یقینی بنانے کے لیے اسے کمرے میں بھیجنے کے لیے غیر محفوظ فلٹر مواد کا استعمال کرتا ہے۔ اعلی ضروریات کے ساتھ دواسازی کے صاف کمرے کے لئے، جیل سیل ہیپا فلٹر عام طور پر فلٹریشن کے لئے استعمال ہوتے ہیں۔ جیل سیل ہیپا فلٹر بنیادی طور پر 0.3μm سے نیچے کے ذرات کو پکڑنے کے لیے استعمال ہوتا ہے۔ اس میں بہتر سگ ماہی، اعلی فلٹریشن کی کارکردگی، کم بہاؤ مزاحمت ہے، اور بعد میں استعمال کی جانے والی اشیاء کی لاگت کو کم کرنے کے لیے طویل عرصے تک استعمال کیا جا سکتا ہے، جو دوا ساز کمپنیوں کی صاف ورکشاپ کے لیے صاف ہوا فراہم کرتا ہے۔ ہیپا فلٹرز کا عام طور پر فیکٹری سے نکلنے سے پہلے ٹیسٹ کیا جاتا ہے، لیکن غیر پیشہ ور افراد کو ہینڈلنگ اور انسٹالیشن کے دوران زیادہ توجہ دینے کی ضرورت ہے۔ بعض اوقات ایسا ہوتا ہے کہ ناقص تنصیب کی وجہ سے آلودگی والے مواد فریم سے صاف کمرے میں نکل جاتے ہیں، اس لیے عام طور پر تنصیب کے بعد رساو کا پتہ لگایا جاتا ہے تاکہ اس بات کی تصدیق کی جا سکے کہ آیا فلٹر مواد کو نقصان پہنچا ہے۔ چاہے باکس لیک ہو رہا ہے؛ فلٹر صحیح طریقے سے انسٹال ہے یا نہیں۔ اس بات کو یقینی بنانے کے لیے کہ فلٹر کی فلٹریشن کی کارکردگی پیداواری ضروریات کو پورا کرتی ہے، بعد میں استعمال میں باقاعدہ معائنہ بھی کیا جانا چاہیے۔ عام طور پر استعمال ہونے والے عمل میں منی پلیٹ ہیپا فلٹرز، ڈیپ پلیٹ ہیپا فلٹرز، جیل سیل ہیپا فلٹرز وغیرہ شامل ہیں، جو ہوا کی فلٹریشن اور ہوا میں دھول کے ذرات کو فلٹر کرنے کے لیے بہاؤ کے ذریعے صفائی کا مقصد حاصل کرتے ہیں۔ فلٹر (پرت) کا بوجھ اور اپ اسٹریم اور ڈاون اسٹریم پریشر کا فرق بھی اہم ہے۔ اگر فلٹر کے اوپر اور نیچے کی طرف دباؤ کا فرق بڑھ جاتا ہے تو، سپلائی اور ایگزاسٹ ایئر سسٹم کی توانائی کی طلب بڑھ جائے گی، تاکہ ضروری تعداد میں ہوا کی تبدیلیوں کو برقرار رکھا جا سکے۔ فلٹر کے اوپر اور بہاو کے درمیان دباؤ کا فرق وینٹیلیشن سسٹم کی کارکردگی کی حد کو بڑھا سکتا ہے۔ استعمال کے دوران، ہیپا فلٹر کی حفاظت کے لیے، ایک فرنٹ اینڈ فلٹر استعمال کرنا ضروری ہے - عام طور پر ایک باریک فلٹر جیسے F5، F7 اور F9 فلٹر (EN779)۔ ہیپا فلٹر کو بند ہونے سے بچانے کے لیے ہیپا فلٹر کو بھی باقاعدگی سے تبدیل کرنا چاہیے۔

چاہے یہ پیوریفیکیشن ایئر کنڈیشننگ یونٹ کے آخر میں نصب ہیپا فلٹر ہو یا ہیپا باکس میں نصب ہیپا ایئر فلٹر، ان میں آپریٹنگ ٹائم ریکارڈ اور صفائی اور ہوا کا حجم تبدیل کرنے کی بنیاد کے طور پر ہونا چاہیے۔ مثال کے طور پر، عام استعمال کے تحت، ہیپا فلٹر کی سروس لائف ایک سال سے زیادہ ہو سکتی ہے۔ اگر فرنٹ اینڈ پروٹیکشن اچھا ہے تو ہیپا فلٹر کی سروس لائف بغیر کسی پریشانی کے دو سال سے زیادہ ہوسکتی ہے۔ یقینا، یہ ہیپا ایئر فلٹر کے معیار پر بھی منحصر ہے، یا اس سے بھی زیادہ۔ صاف کمرے کے آلات میں نصب ہیپا فلٹرز، جیسے ایئر شاور روم میں ہیپا فلٹرز، دو سال سے زیادہ کی سروس لائف رکھ سکتے ہیں اگر فرنٹ اینڈ پرائمری فلٹر اچھی طرح سے محفوظ ہو؛ مثال کے طور پر، پیوریفیکیشن ورک بینچ پر ہیپا فلٹرز کو پیوریفیکیشن ورک بینچ پر پریشر فرق گیج کے پرامپٹ سے تبدیل کیا جا سکتا ہے۔ کلین شیڈ پر موجود ہیپا فلٹرز ہیپا ایئر فلٹرز کی ہوا کی رفتار کا پتہ لگا کر ایئر فلٹرز کو تبدیل کرنے کے بہترین وقت کا تعین کر سکتے ہیں۔ مثال کے طور پر، FFU فین فلٹر یونٹ پر ہیپا ایئر فلٹرز کو PLC کنٹرول سسٹم یا پریشر فرق گیج کے پرامپٹ سے تبدیل کیا جا سکتا ہے۔ فارماسیوٹیکل فیکٹریوں میں ہیپا فلٹرز کی تبدیلی کی شرائط کلین روم کے ڈیزائن کی تصریحات میں بیان کی گئی ہیں: ہوا کے بہاؤ کی رفتار کو کم سے کم حد تک کم کر دیا جاتا ہے، عام طور پر 0.35m/s سے کم؛ مزاحمت ابتدائی مزاحمتی قدر سے 2 گنا تک پہنچ جاتی ہے، اور عام طور پر کاروباری اداروں کے ذریعہ 1.5 گنا مقرر کی جاتی ہے۔ اگر ناقابل مرمت رساو ہے تو، مرمت کے پوائنٹس 3 پوائنٹس سے زیادہ نہیں ہوں گے، اور مرمت کا کل رقبہ 3% سے زیادہ نہیں ہوگا۔ ایک پوائنٹ کی مرمت کے علاقے کے لیے، یہ 2*2cm سے بڑا نہیں ہونا چاہیے۔ ہمارے کچھ تجربہ کار ایئر فلٹر انسٹالرز نے قیمتی تجربے کا خلاصہ کیا ہے۔ یہاں ہم فارماسیوٹیکل فیکٹریوں کے لیے ہیپا فلٹرز متعارف کرانا چاہتے ہیں۔ ہمیں امید ہے کہ اس سے آپ کو ایئر فلٹرز کو زیادہ درست طریقے سے تبدیل کرنے کا بہترین وقت سمجھنے میں مدد ملے گی۔ ایئر کنڈیشنگ یونٹ میں، جب پریشر ڈفرنشل گیج سے پتہ چلتا ہے کہ ایئر فلٹر کی مزاحمت ابتدائی مزاحمت سے 2 سے 3 گنا تک پہنچ جاتی ہے، تو ایئر فلٹر کو برقرار رکھا جانا چاہیے یا اسے تبدیل کرنا چاہیے۔ پریشر ڈیفرینشل گیج کی غیر موجودگی میں، آپ درج ذیل سادہ ٹو باڈی فارمیٹ کا استعمال کر سکتے ہیں کہ آیا اسے تبدیل کرنے کی ضرورت ہے: ایئر فلٹر کے اوپری اور نچلے ونڈ سائیڈز پر فلٹر میٹریل کے رنگ کا مشاہدہ کریں۔ اگر ایئر آؤٹ لیٹ پر فلٹر مواد کا رنگ سیاہ ہونے لگتا ہے، تو آپ کو اسے تبدیل کرنے کی تیاری کرنی چاہیے۔ اپنے ہاتھ سے ایئر فلٹر کے ایئر آؤٹ لیٹ سائیڈ پر فلٹر میٹریل کو چھوئے۔ اگر آپ کے ہاتھ پر بہت زیادہ دھول ہے، تو آپ کو اسے تبدیل کرنے کی تیاری کرنی چاہیے۔ ایئر فلٹر کی تبدیلی کی حیثیت کو کئی بار ریکارڈ کریں اور بہترین متبادل سائیکل کا خلاصہ کریں؛ اگر ہیپا ایئر فلٹر کے حتمی مزاحمت تک پہنچنے سے پہلے صاف کمرے اور ملحقہ کمرے کے درمیان دباؤ کا فرق نمایاں طور پر کم ہو جاتا ہے، تو یہ ہو سکتا ہے کہ بنیادی اور ثانوی کارکردگی والے فلٹرز کی مزاحمت بہت زیادہ ہو، اور آپ کو اسے تبدیل کرنے کی تیاری کرنی چاہیے۔ اگر صاف کمرے میں صفائی ڈیزائن کی ضروریات کو پورا نہیں کرتی ہے، یا منفی دباؤ ہے، اور بنیادی اور ثانوی کارکردگی والے ایئر فلٹرز تبدیل کرنے کے وقت تک نہیں پہنچے ہیں، تو یہ ہو سکتا ہے کہ ہیپا ایئر فلٹر کی مزاحمت بہت زیادہ ہو، اور آپ کو اسے تبدیل کرنے کی تیاری کرنی چاہیے۔

عام استعمال کے تحت، ہیپا فلٹر کو ہر 1 سے 2 سال میں ایک بار تبدیل کیا جاتا ہے (مختلف علاقوں میں ہوا کے معیار پر منحصر ہے)، اور یہ ڈیٹا بہت مختلف ہوتا ہے۔ تجرباتی ڈیٹا صرف ایک مخصوص پروجیکٹ میں صاف کمرے کے آپریشن کی تصدیق کے بعد پایا جا سکتا ہے، اور صاف کمرے کے لیے موزوں تجرباتی ڈیٹا صرف صاف کمرے کے ایئر شاور روم کے لیے فراہم کیا جا سکتا ہے۔ ہیپا فلٹر کی سروس لائف کو متاثر کرنے والے عوامل:

1. بیرونی عوامل:

1. بیرونی ماحول۔ اگر صاف کمرے کے باہر کوئی بڑی سڑک یا سڑک کے کنارے ہو تو وہاں بہت زیادہ دھول ہوتی ہے جس سے براہ راست ہیپا فلٹر کا استعمال متاثر ہوتا ہے اور زندگی بہت کم ہو جاتی ہے۔ (اس لیے سائٹ کا انتخاب بہت اہم ہے)

2. وینٹیلیشن ڈکٹ کے اگلے اور درمیانی سرے عام طور پر وینٹیلیشن ڈکٹ کے اگلے اور درمیانی سروں پر بنیادی اور درمیانے درجے کی کارکردگی والے فلٹرز سے لیس ہوتے ہیں۔ اس کا مقصد ہیپا فلٹر کی بہتر حفاظت اور استعمال، تبدیلیوں کی تعداد کو کم کرنا، اور اخراجات کے اخراجات کو کم کرنا ہے۔ اگر فرنٹ اینڈ فلٹریشن کو صحیح طریقے سے ہینڈل نہیں کیا جاتا ہے تو، ہیپا فلٹر کی سروس لائف بھی مختصر ہو جائے گی۔ اگر بنیادی اور درمیانی کارکردگی کے فلٹرز کو براہ راست ہٹا دیا جائے تو ہیپا فلٹر کے استعمال کا وقت بہت کم ہو جائے گا۔

2. اندرونی عوامل: جیسا کہ ہم سب جانتے ہیں، ہیپا فلٹر کا موثر فلٹریشن ایریا، یعنی اس کی دھول کو پکڑنے کی صلاحیت، ہیپا فلٹر کے استعمال کو براہ راست متاثر کرتی ہے۔ اس کا استعمال مؤثر فلٹریشن ایریا کے الٹا متناسب ہے۔ مؤثر علاقہ جتنا بڑا ہوگا، اس کی مزاحمت اتنی ہی کم ہوگی اور اس کے استعمال کا وقت اتنا ہی لمبا ہوگا۔ ہیپا ایئر فلٹر کا انتخاب کرتے وقت اس کے موثر فلٹریشن ایریا اور مزاحمت پر زیادہ توجہ دینے کی سفارش کی جاتی ہے۔ ہیپا فلٹر کا انحراف ناگزیر ہے۔ آیا اسے تبدیل کرنے کی ضرورت ہے یہ سائٹ پر نمونے لینے اور جانچ سے مشروط ہے۔ ایک بار متبادل معیار تک پہنچ جانے کے بعد، اسے چیک کرنے اور تبدیل کرنے کی ضرورت ہے۔ لہذا، فلٹر لائف کی تجرباتی قدر کو من مانی طور پر نہیں بڑھایا جا سکتا۔ اگر سسٹم کا ڈیزائن غیر معقول ہے، تازہ ہوا کا علاج اپنی جگہ پر نہیں ہے، اور صاف کمرے میں ہوا شاور ڈسٹ کنٹرول پلان غیر سائنسی ہے، ہیپا فلٹر کی سروس لائف یقینی طور پر مختصر ہوگی، اور کچھ کو ایک سال سے بھی کم وقت میں تبدیل کرنا پڑے گا۔ متعلقہ ٹیسٹ:

1. دباؤ کے فرق کی نگرانی: جب فلٹر سے پہلے اور بعد میں دباؤ کا فرق مقررہ قدر تک پہنچ جاتا ہے، تو یہ عام طور پر اشارہ کرتا ہے کہ اسے تبدیل کرنے کی ضرورت ہے۔

2. سروس لائف: فلٹر کی ریٹیڈ سروس لائف کا حوالہ دیں، لیکن اصل صورتحال کے ساتھ مل کر فیصلہ بھی کریں۔

3. صفائی میں تبدیلی: اگر صاف کمرے میں ہوا کی صفائی نمایاں طور پر گر جاتی ہے، تو یہ ہو سکتا ہے کہ فلٹر کی کارکردگی گر گئی ہو اور اسے تبدیل کرنے پر غور کرنا ضروری ہے۔

4. تجربہ کا فیصلہ: سابقہ ​​استعمال کے تجربے اور فلٹر کی حالت کے مشاہدے کی بنیاد پر ایک جامع فیصلہ کریں۔

5. میڈیا کے جسمانی نقصان، رنگین دھبوں یا داغوں، گسکیٹ کے خلا اور فریم اور اسکرین کی رنگینی یا سنکنرن کی جانچ کریں۔

6. انٹیگریٹی ٹیسٹ کو فلٹر کریں، ڈسٹ پارٹیکل کاؤنٹر کے ساتھ لیک ٹیسٹ کریں، اور ضرورت کے مطابق نتائج ریکارڈ کریں۔