فارماسیوٹیکل کلین روم میں ہیپا فلٹر کی درخواست، تبدیلی کا وقت اور معیارات

1. ہیپا فلٹر کا تعارف

جیسا کہ ہم سب جانتے ہیں، دواسازی کی صنعت میں حفظان صحت اور حفاظت کے لیے بہت زیادہ تقاضے ہیں۔ اگر فیکٹری میں دھول ہے تو اس سے آلودگی، صحت کو نقصان اور دھماکے کے خطرات لاحق ہوں گے۔ اس لیے ہیپا فلٹرز کا استعمال ناگزیر ہے۔ ہیپا فلٹرز کے استعمال کے معیارات، متبادل وقت، متبادل پیرامیٹرز اور اشارے کیا ہیں؟ اعلیٰ صفائی کی ضروریات کے ساتھ فارماسیوٹیکل ورکشاپس کو ہیپا فلٹرز کا انتخاب کیسے کرنا چاہیے؟ دواسازی کی صنعت میں، ہیپا فلٹرز ٹرمینل فلٹرز ہیں جو پیداواری جگہوں پر ہوا کے علاج اور فلٹریشن کے لیے استعمال ہوتے ہیں۔ ایسپٹک پیداوار کے لیے ہیپا فلٹرز کے لازمی استعمال کی ضرورت ہوتی ہے، اور ٹھوس اور نیم ٹھوس خوراک کی شکلوں کی پیداوار کبھی کبھی استعمال ہوتی ہے۔ فارماسیوٹیکل کلین روم دوسرے صنعتی صاف کمروں سے مختلف ہے۔ فرق یہ ہے کہ تیاریوں اور خام مال کی تیاری کے دوران، نہ صرف ہوا میں معلق ذرات کو کنٹرول کرنا بلکہ مائکروجنزموں کی تعداد کو بھی کنٹرول کرنا ضروری ہے۔ لہٰذا، فارماسیوٹیکل پلانٹ میں ایئر کنڈیشننگ سسٹم میں جراثیم کشی، نس بندی، جراثیم کشی اور متعلقہ ضوابط کے دائرہ کار میں مائکروجنزموں کو کنٹرول کرنے کے دیگر طریقے بھی موجود ہیں۔ ایئر فلٹر ہوا کے بہاؤ سے دھول لینے، ہوا کو صاف کرنے، اور گرد آلود ہوا کو صاف کرنے اور کمرے میں ہوا کی صفائی کو یقینی بنانے کے لیے اسے کمرے میں بھیجنے کے لیے غیر محفوظ فلٹر مواد کا استعمال کرتا ہے۔ اعلی ضروریات کے ساتھ فارماسیوٹیکل ورکشاپس کے لیے، جیل سیل ہیپا فلٹر عام طور پر فلٹریشن کے لیے استعمال کیے جاتے ہیں۔ جیل سیل ہیپا فلٹرز بنیادی طور پر 0.3μm سے نیچے کے ذرات کو پکڑنے کے لیے استعمال ہوتے ہیں۔ ان میں بہتر سگ ماہی، اعلی فلٹریشن کی کارکردگی، کم بہاؤ مزاحمت ہے، اور بعد میں استعمال ہونے والی اشیاء کی قیمت کو کم کرنے کے لیے طویل عرصے تک استعمال کیا جا سکتا ہے، جس سے دوا ساز کمپنیوں کی صاف ورکشاپس کے لیے صاف ہوا فراہم کی جا سکتی ہے۔ ہیپا فلٹرز کا عام طور پر فیکٹری سے نکلنے سے پہلے ٹیسٹ کیا جاتا ہے، لیکن غیر پیشہ ور افراد کو ہینڈلنگ اور انسٹالیشن کے دوران زیادہ توجہ دینے کی ضرورت ہے۔ غلط تنصیب بعض اوقات آلودگیوں کو فریم سے صاف کمرے میں لیک کرنے کا سبب بنتی ہے، اس لیے عام طور پر تنصیب کے بعد لیک کا پتہ لگانے کے ٹیسٹ کیے جاتے ہیں تاکہ تصدیق کی جا سکے کہ آیا فلٹر مواد کو نقصان پہنچا ہے۔ چاہے باکس لیک ہو رہا ہے؛ فلٹر صحیح طریقے سے انسٹال ہے یا نہیں۔ اس بات کو یقینی بنانے کے لیے کہ فلٹر کی فلٹریشن کی کارکردگی پیداواری ضروریات کو پورا کرتی ہے، بعد میں استعمال میں باقاعدہ معائنہ بھی کیا جانا چاہیے۔ عام طور پر استعمال ہونے والے عمل میں منی پلیٹ ہیپا فلٹرز، ڈیپ پلیٹ ہیپا فلٹرز، جیل سیل ہیپا فلٹرز وغیرہ شامل ہیں، جو ہوا کی فلٹریشن اور ہوا میں دھول کے ذرات کو فلٹر کرنے کے لیے بہاؤ کے ذریعے صفائی کا مقصد حاصل کرتے ہیں۔ فلٹر (پرت) کا بوجھ اور اپ اسٹریم اور ڈاون اسٹریم پریشر کا فرق بھی اہم ہے۔ اگر فلٹر کے اوپر اور نیچے کی طرف دباؤ کا فرق بڑھ جاتا ہے تو، سپلائی اور ایگزاسٹ ایئر سسٹم کی توانائی کی طلب بڑھ جائے گی، تاکہ ضروری تعداد میں ہوا کی تبدیلیوں کو برقرار رکھا جا سکے۔ اس طرح کے فلٹرز کے اوپر اور بہاو کے درمیان دباؤ کا فرق وینٹیلیشن سسٹم کی کارکردگی کی حد کو بڑھا سکتا ہے۔

2. متبادل معیار

چاہے یہ پیوریفیکیشن ایئر کنڈیشنگ یونٹ کے آخر میں نصب ہیپا فلٹر ہو یا ہیپا باکس میں نصب ہیپا فلٹر، ان میں آپریشن کے وقت کا درست ریکارڈ اور صفائی اور ہوا کی مقدار کو تبدیل کرنے کی بنیاد کے طور پر ہونا چاہیے۔ مثال کے طور پر، عام استعمال کے تحت، ہیپا فلٹر کی سروس لائف ایک سال سے زیادہ ہو سکتی ہے۔ اگر فرنٹ اینڈ پروٹیکشن اچھا ہے تو ہیپا فلٹر کی سروس لائف بغیر کسی پریشانی کے دو سال سے زیادہ ہوسکتی ہے۔ یقینا، یہ ہیپا فلٹر کے معیار پر بھی منحصر ہے، یا اس سے بھی زیادہ۔ پیوریفیکیشن آلات میں نصب ہیپا فلٹر، جیسے ایئر شاور میں ہیپا فلٹر، اگر فرنٹ اینڈ پرائمری فلٹر اچھی طرح سے محفوظ ہے تو اس کی سروس لائف دو سال سے زیادہ ہو سکتی ہے۔ جیسے کہ صاف بینچ پر ہیپا فلٹر، ہم پیوریفیکیشن ورک بینچ پر پریشر ڈیفرینشل گیج کے پرامپٹ کے ذریعے ہیپا فلٹر کو تبدیل کر سکتے ہیں۔ کلین شیڈ پر موجود ہیپا فلٹر ہیپا ایئر فلٹر کی ہوا کی رفتار کا پتہ لگانے کے ذریعے ایئر فلٹر کو تبدیل کرنے کے بہترین وقت کا تعین کر سکتا ہے۔ اگر یہ FFU فین فلٹر یونٹ پر ہیپا ایئر فلٹر ہے، تو ہیپا فلٹر کو PLC کنٹرول سسٹم میں پرامپٹ یا پریشر ڈیفرنشل گیج کے پرامپٹ کے ذریعے تبدیل کیا جاتا ہے۔ فارماسیوٹیکل فیکٹریوں میں ہیپا فلٹرز کی تبدیلی کی شرائط کلین ورکشاپ کے ڈیزائن کی تصریحات میں بیان کی گئی ہیں: ہوا کے بہاؤ کی رفتار کو کم سے کم حد تک، عام طور پر 0.35m/s سے کم؛ مزاحمت ابتدائی مزاحمتی قدر سے 2 گنا تک پہنچ جاتی ہے، اور عام طور پر کاروباری اداروں کے ذریعہ 1.5 گنا مقرر کی جاتی ہے۔ اگر ناقابل مرمت رساو ہے تو، مرمت کے پوائنٹس 3 پوائنٹس سے زیادہ نہیں ہوں گے، اور مرمت کا کل رقبہ 3% سے زیادہ نہیں ہوگا، اور ایک پوائنٹ کے لیے مرمت کا رقبہ 2cm*2cm سے بڑا نہیں ہوگا۔ ہمارے کچھ تجربہ کار ایئر فلٹر انسٹالرز نے قیمتی تجربے کا خلاصہ کیا ہے، اور یہاں ہم فارماسیوٹیکل فیکٹریوں میں ہیپا فلٹرز متعارف کرائیں گے، امید ہے کہ آپ ایئر فلٹر کو زیادہ درست طریقے سے تبدیل کرنے کے بہترین وقت کو سمجھنے میں مدد کریں گے۔ جب پریشر ڈفرنشل گیج سے پتہ چلتا ہے کہ ایئر فلٹر کی مزاحمت ایئر کنڈیشنگ یونٹ میں ابتدائی مزاحمت سے 2 سے 3 گنا تک پہنچ جاتی ہے، تو ایئر فلٹر کو برقرار رکھا جانا چاہیے یا اسے تبدیل کرنا چاہیے۔ تفریق دباؤ گیج کی غیر موجودگی میں، آپ یہ فیصلہ کرنے کے لیے دو حصوں کی سادہ شکل استعمال کر سکتے ہیں کہ آیا اسے تبدیل کرنے کی ضرورت ہے: ایئر فلٹر کے اوپری اور نچلے ونڈ سائیڈز پر فلٹر میٹریل کے رنگ کا مشاہدہ کریں۔ اگر ایئر آؤٹ لیٹ سائیڈ پر فلٹر میٹریل کا رنگ سیاہ ہونا شروع ہو جائے تو آپ کو اسے تبدیل کرنے کی تیاری کرنی چاہیے۔ اپنے ہاتھ سے ایئر فلٹر کے ایئر آؤٹ لیٹ سائیڈ پر فلٹر میٹریل کو چھوئے۔ اگر آپ کے ہاتھ پر بہت زیادہ دھول ہے، تو آپ کو اسے تبدیل کرنے کی تیاری کرنی چاہیے۔ ایئر فلٹر کی تبدیلی کی حیثیت کو کئی بار ریکارڈ کریں اور بہترین متبادل سائیکل کا خلاصہ کریں؛ اگر ہیپا ایئر فلٹر کے حتمی مزاحمت تک پہنچنے سے پہلے صاف کمرے اور ملحقہ کمرے کے درمیان دباؤ کا فرق نمایاں طور پر کم ہو جاتا ہے، تو یہ ہو سکتا ہے کہ بنیادی اور ثانوی فلٹرز کی مزاحمت بہت زیادہ ہو، اور آپ کو اسے تبدیل کرنے کی تیاری کرنی چاہیے۔ اگر صاف کمرے میں صفائی ڈیزائن کی ضروریات کو پورا نہیں کرتی ہے، یا منفی دباؤ ہوتا ہے، اور بنیادی اور ثانوی کارکردگی والے ایئر فلٹرز تبدیل کرنے کے وقت تک نہیں پہنچے ہیں، تو یہ ہو سکتا ہے کہ ہیپا فلٹر کی مزاحمت بہت زیادہ ہو، اور آپ کو اسے تبدیل کرنے کی تیاری کرنی چاہیے۔

3. سروس کی زندگی

عام استعمال کے تحت، فارماسیوٹیکل فیکٹری میں ہیپا فلٹر کو ہر 1 سے 2 سال میں ایک بار تبدیل کیا جاتا ہے (مختلف علاقوں میں ہوا کے نسبتاً معیار پر منحصر ہے)، اور یہ ڈیٹا بہت مختلف ہے۔ تجربے کا ڈیٹا صرف ایک مخصوص پروجیکٹ میں صاف کمرے کی آپریشن کی تصدیق کے بعد ہی مل سکتا ہے، اور تجربے کا ڈیٹا صاف کمرے کے لیے موزوں صرف صاف کمرے کے ایئر شاور کے لیے فراہم کیا جا سکتا ہے۔ ہیپا فلٹرز کی سروس لائف کو متاثر کرنے والے عوامل: (1)۔ بیرونی عوامل: بیرونی ماحول۔ اگر صاف کمرے کے باہر کوئی بڑی سڑک یا سڑک کے کنارے ہو تو وہاں بہت زیادہ دھول ہوتی ہے جس سے ہیپا فلٹرز کا استعمال براہ راست متاثر ہوتا ہے اور ان کی سروس لائف بہت کم ہو جاتی ہے۔ (اس لیے سائٹ کا انتخاب بہت اہم ہے) (2)۔ وینٹیلیشن ڈکٹ کے اگلے اور درمیانی سرے عام طور پر وینٹیلیشن ڈکٹ کے اگلے اور درمیانی سروں پر پرائمری اور میڈیم فلٹرز سے لیس ہوتے ہیں۔ مقصد ہیپا فلٹرز کی بہتر حفاظت اور استعمال، تبدیلیوں کی تعداد کو کم کرنا، اور اخراجات کے اخراجات کو کم کرنا ہے۔ اگر فرنٹ اینڈ فلٹریشن کو صحیح طریقے سے ہینڈل نہیں کیا جاتا ہے تو، ہیپا فلٹر کی سروس لائف بھی مختصر ہو جائے گی۔ اگر پرائمری اور میڈیم فلٹرز کو براہ راست ہٹا دیا جائے تو ہیپا فلٹر کی سروس لائف بہت کم ہو جائے گی۔ اندرونی عوامل: جیسا کہ ہم سب جانتے ہیں، ہیپا فلٹر کا موثر فلٹریشن ایریا، یعنی اس کی دھول رکھنے کی صلاحیت، ہیپا فلٹر کے استعمال کو براہ راست متاثر کرتی ہے۔ اس کا استعمال مؤثر فلٹریشن ایریا کے الٹا متناسب ہے۔ مؤثر علاقہ جتنا بڑا ہوگا، اس کی مزاحمت اتنی ہی کم ہوگی اور سروس کی زندگی اتنی ہی لمبی ہوگی۔ ہیپا فلٹرز کا انتخاب کرتے وقت اس کے موثر فلٹریشن ایریا اور مزاحمت پر زیادہ توجہ دینے کی سفارش کی جاتی ہے۔ ہیپا فلٹر کا انحراف ناگزیر ہے۔ آیا اسے تبدیل کرنے کی ضرورت ہے یہ سائٹ پر نمونے لینے اور جانچ سے مشروط ہوگا۔ ایک بار متبادل معیار تک پہنچ جانے کے بعد، اسے چیک کرنے اور تبدیل کرنے کی ضرورت ہے۔ لہذا، فلٹر لائف کی تجرباتی قدر کو اطلاق کے دائرہ کار میں من مانی طور پر نہیں بڑھایا جا سکتا۔ اگر سسٹم ڈیزائن غیر معقول ہے، تازہ ہوا کا علاج اپنی جگہ پر نہیں ہے، اور صاف کمرے میں ہوا شاور ڈسٹ کنٹرول پلان غیر سائنسی ہے، فارماسیوٹیکل فیکٹری کے ہیپا فلٹر کی سروس لائف یقینی طور پر مختصر ہوگی، اور کچھ کو ایک سال سے بھی کم وقت میں تبدیل کرنا ہوگا۔ متعلقہ ٹیسٹ: (1)۔ دباؤ کے فرق کی نگرانی: جب فلٹر سے پہلے اور بعد میں دباؤ کا فرق مقررہ قدر تک پہنچ جاتا ہے، تو یہ عام طور پر اشارہ کرتا ہے کہ اسے تبدیل کرنے کی ضرورت ہے۔ (2)۔ سروس لائف: فلٹر کی ریٹیڈ سروس لائف کا حوالہ دیں، لیکن اصل حالات کے ساتھ مل کر فیصلہ بھی کریں۔ (3)۔ صفائی میں تبدیلی: اگر ورکشاپ میں ہوا کی صفائی میں نمایاں کمی واقع ہوتی ہے، تو یہ ہو سکتا ہے کہ فلٹر کی کارکردگی گر گئی ہو اور اسے تبدیل کرنے پر غور کیا جائے۔ (4)۔ تجربہ کا فیصلہ: سابقہ ​​استعمال کے تجربے اور فلٹر کی حالت کے مشاہدے کی بنیاد پر ایک جامع فیصلہ کریں۔ (5)۔ درمیانے درجے کے جسمانی نقصان، رنگین دھبوں یا داغوں، گسکیٹ کے خلاء اور فریم اور اسکرین کی رنگینی یا سنکنرن کی جانچ کریں۔ (6)۔ فلٹر انٹیگریٹی ٹیسٹ، ڈسٹ پارٹیکل کاؤنٹر کے ساتھ لیک ٹیسٹ، اور ضرورت کے مطابق نتائج ریکارڈ کریں۔