کلین روم کا تصور اور آلودگی کنٹرول

کلین روم کا تصور

طہارت: ضروری صفائی حاصل کرنے کے لیے آلودگیوں کو ہٹانے کے عمل سے مراد ہے۔

ہوا صاف کرنا: ہوا کو صاف کرنے کے لئے ہوا سے آلودگی کو ہٹانے کا عمل۔

ذرات: ٹھوس اور مائع مادے جن کا عمومی سائز 0.001 سے 1000μm ہے۔

معلق ذرات: ہوا میں 0.1 سے 5μm کے سائز کی حد کے ساتھ ٹھوس اور مائع ذرات جو ہوا کی صفائی کی درجہ بندی کے لیے استعمال ہوتے ہیں۔

جامد ٹیسٹ: ایک ٹیسٹ اس وقت کیا جاتا ہے جب کلین روم ایئر کنڈیشنگ سسٹم نارمل کام میں ہو، پروسیسنگ کا سامان انسٹال ہو چکا ہو، اور کلین روم میں کوئی پروڈکشن اہلکار نہیں ہوتا ہے۔

متحرک ٹیسٹ: ایک ٹیسٹ اس وقت کیا جاتا ہے جب کلین روم عام پیداوار میں ہو۔

بانجھ پن: جانداروں کی عدم موجودگی۔

نس بندی: جراثیم سے پاک حالت کو حاصل کرنے کا ایک طریقہ۔ کلین روم اور ایک عام ایئرکنڈیشنڈ کمرے میں فرق۔ کلین روم اور عام ایئر کنڈیشنڈ کمرے ایسی جگہیں ہیں جہاں ہوا کا ماحول بنانے اور برقرار رکھنے کے لیے مصنوعی طریقے استعمال کیے جاتے ہیں جو ایک خاص درجہ حرارت، نمی، ہوا کے بہاؤ کی رفتار اور ہوا کو صاف کرنے تک پہنچتا ہے۔ دونوں کے درمیان فرق مندرجہ ذیل ہے:

صاف کمرہ عام واتانکولیت کمرہ

اندرونی ہوا کے معطل ذرات کو کنٹرول کرنا ضروری ہے۔ درجہ حرارت، نمی، ہوا کے بہاؤ کی رفتار اور ہوا کا حجم ایک مخصوص وینٹیلیشن فریکوئنسی تک پہنچنا چاہیے (یک طرفہ بہاؤ کلین روم 400-600 بار فی گھنٹہ، غیر یک سمت صاف کمرے میں 15-60 بار فی گھنٹہ)۔

عام طور پر، درجہ حرارت 8-10 گنا فی گھنٹہ کم ہوتا ہے۔ وینٹیلیشن مستقل درجہ حرارت کے کمرے میں 10-15 بار فی گھنٹہ ہے۔ درجہ حرارت اور نمی کی نگرانی کے علاوہ، صفائی کو باقاعدگی سے جانچنا ضروری ہے۔ درجہ حرارت اور نمی کو باقاعدگی سے جانچنا چاہئے۔ ایئر سپلائی کو تین مراحل کی فلٹریشن سے گزرنا چاہیے، اور ٹرمینل کو ہیپا ایئر فلٹرز کا استعمال کرنا چاہیے۔ بنیادی، درمیانے اور حرارت اور نمی کے تبادلے کا سامان استعمال کریں۔ صاف کمرے میں ارد گرد کی جگہ کے لیے ایک خاص مثبت دباؤ ≥10Pa ہونا چاہیے۔ ایک مثبت دباؤ ہے، لیکن انشانکن کی کوئی ضرورت نہیں ہے۔ داخل ہونے والے اہلکاروں کو خصوصی جوتے اور جراثیم سے پاک کپڑے تبدیل کرنے اور ایئر شاور سے گزرنا چاہیے۔ لوگوں کے بہاؤ اور رسد کو الگ کریں۔

معلق ذرات: عام طور پر ہوا میں معلق ٹھوس اور مائع ذرات سے مراد ہے، اور اس کے ذرات کے سائز کی حد تقریباً 0.1 سے 5μm ہے۔ صفائی: ہوا میں موجود ذرات کے سائز اور تعداد کو مخصوص کرنے کے لیے استعمال کیا جاتا ہے جو کہ خلا کی فی یونٹ والیوم میں موجود ہے، جو کہ جگہ کی صفائی کو الگ کرنے کا معیار ہے۔

ایئر لاک: ایک صاف کمرے کے داخلی اور باہر نکلنے پر ایک بفر روم قائم کیا گیا ہے تاکہ آلودہ ہوا کے بہاؤ کو روکا جا سکے اور باہر یا ملحقہ کمروں سے دباؤ کے فرق کو کنٹرول کیا جا سکے۔

ایئر شاور: ایئر لاک کی ایک قسم جو کمرے میں داخل ہونے والے لوگوں کے ارد گرد ہوا اڑانے کے لیے پنکھے، فلٹرز اور کنٹرول سسٹم کا استعمال کرتی ہے۔ یہ بیرونی آلودگی کو کم کرنے کے مؤثر طریقوں میں سے ایک ہے۔

کام کے کپڑے صاف کریں: کم دھول پیدا کرنے والے صاف کپڑے کارکنوں کے ذریعہ پیدا ہونے والے ذرات کو کم کرنے کے لیے استعمال ہوتے ہیں۔

ہیپا ایئر فلٹر: 0.3μm سے زیادہ یا اس کے برابر قطر والے ذرات کے لیے 99.9% سے زیادہ کی گرفتاری کی کارکردگی کے ساتھ ایک ایئر فلٹر اور درجہ بند ہوا کے حجم پر 250Pa سے کم ہوا کے بہاؤ کی مزاحمت۔

الٹرا ہیپا ایئر فلٹر: 0.1 سے 0.2μm قطر والے ذرات کے لیے 99.999% سے زیادہ کی گرفتاری کی کارکردگی کے ساتھ ایک ایئر فلٹر اور درجہ بند ہوا کے حجم پر 280Pa سے کم ہوا کے بہاؤ کی مزاحمت۔

کلین ورکشاپ: یہ سنٹرل ایئر کنڈیشنگ اور ہوا صاف کرنے کے نظام پر مشتمل ہے، اور یہ پیوریفیکیشن سسٹم کا دل بھی ہے، مختلف پیرامیٹرز کی معمول کو یقینی بنانے کے لیے مل کر کام کرتا ہے۔ درجہ حرارت اور نمی کنٹرول: کلین ورکشاپ فارماسیوٹیکل اداروں کے لیے جی ایم پی کی ماحولیاتی ضرورت ہے، اور کلین روم ایئر کنڈیشنگ (HVAC) سسٹم پیوریفیکیشن ایریا کو حاصل کرنے کی بنیادی ضمانت ہے۔ کلین روم سنٹرل ایئر کنڈیشنگ سسٹم کو دو قسموں میں تقسیم کیا جاسکتا ہے: ڈی سی ایئر کنڈیشنگ سسٹم: بیرونی ہوا جس کا علاج کیا گیا ہے اور وہ جگہ کی ضروریات کو پورا کرسکتا ہے اسے کمرے میں بھیج دیا جاتا ہے، اور پھر تمام ہوا خارج ہوجاتی ہے۔ اسے مکمل ایگزاسٹ سسٹم بھی کہا جاتا ہے، جو کہ خصوصی عمل کی ضروریات کے ساتھ ورکشاپس کے لیے استعمال ہوتا ہے۔ موجودہ ورکشاپ کی چوتھی منزل پر دھول پیدا کرنے والا علاقہ اس قسم سے تعلق رکھتا ہے، جیسے گرانولیشن ڈرائینگ روم، ٹیبلٹ فلنگ ایریا، کوٹنگ ایریا، کرشنگ اور وزنی ایریا۔ چونکہ ورکشاپ بہت زیادہ دھول پیدا کرتی ہے، اس لیے ڈی سی ایئر کنڈیشنگ سسٹم استعمال کیا جاتا ہے۔ ری سرکولیشن ایئر کنڈیشنگ سسٹم: یعنی صاف کمرے کی ہوا کی فراہمی علاج شدہ بیرونی تازہ ہوا کے کچھ حصے اور صاف کمرے کی جگہ سے واپسی ہوا کے حصے کا مرکب ہے۔ بیرونی تازہ ہوا کا حجم عام طور پر صاف کمرے میں ہوا کے کل حجم کے 30% کے حساب سے لگایا جاتا ہے، اور اسے کمرے سے خارج ہونے والی ہوا کی تلافی کی ضرورت بھی پوری کرنی چاہیے۔ ری سرکولیشن کو بنیادی واپسی ہوا اور ثانوی واپسی ہوا میں تقسیم کیا گیا ہے۔ پرائمری ریٹرن ایئر اور سیکنڈری ریٹرن ایئر کے درمیان فرق: صاف کمرے کے ایئر کنڈیشنگ سسٹم میں، پرائمری ریٹرن ایئر سے مراد اندر کی واپسی کی ہوا ہے جو پہلے تازہ ہوا کے ساتھ ملائی جاتی ہے، پھر سرفیس کولر (یا واٹر سپرے چیمبر) کے ذریعے ٹریٹ کیا جاتا ہے تاکہ مشین اوس پوائنٹ سٹیٹ تک پہنچ جائے، اور پھر پرائمری ہیٹر کے ذریعے گرم کر کے ہوا کی سپلائی سٹیٹ تک پہنچ جائے (مستقل درجہ حرارت اور نمی کے نظام کے لیے)۔ ثانوی واپسی ہوا کا طریقہ یہ ہے کہ بنیادی واپسی ہوا کو تازہ ہوا کے ساتھ ملایا جاتا ہے اور سرفیس کولر (یا واٹر اسپرے چیمبر) کے ذریعے ٹریٹ کیا جاتا ہے تاکہ مشین ڈیو پوائنٹ سٹیٹ تک پہنچ سکے، اور پھر ایک بار انڈور ریٹرن ایئر کے ساتھ ملایا جائے، اور انڈور ایئر سپلائی سٹیٹ مکسنگ ریشو (بنیادی طور پر ڈیہومیڈیفیکیشن سسٹم) کو کنٹرول کرکے حاصل کیا جا سکتا ہے۔

مثبت دباؤ: عام طور پر، صاف کمروں میں بیرونی آلودگی کو بہنے سے روکنے کے لیے مثبت دباؤ کو برقرار رکھنے کی ضرورت ہوتی ہے، اور یہ اندرونی دھول کے اخراج کے لیے موزوں ہے۔ مثبت دباؤ کی قدر عام طور پر درج ذیل دو ڈیزائنوں کی پیروی کرتی ہے: 1) مختلف سطحوں کے صاف کمروں اور صاف علاقوں اور غیر صاف علاقوں کے درمیان دباؤ کا فرق 5Pa سے کم نہیں ہونا چاہیے۔ 2) انڈور اور آؤٹ ڈور کلین ورکشاپس کے درمیان دباؤ کا فرق 10Pa سے کم نہیں ہونا چاہیے، عام طور پر 10~20Pa۔ (1Pa=1N/m2) "کلین روم ڈیزائن کی تفصیلات" کے مطابق، کلین روم کی دیکھ بھال کے ڈھانچے کے مواد کے انتخاب کو تھرمل موصلیت، گرمی کی موصلیت، آگ سے بچاؤ، نمی کے خلاف مزاحمت، اور کم دھول کی ضروریات کو پورا کرنا چاہیے۔ اس کے علاوہ، درجہ حرارت اور نمی کی ضروریات، دباؤ کے فرق پر قابو پانے، ہوا کے بہاؤ اور ہوا کی سپلائی کا حجم، لوگوں کے داخلے اور باہر نکلنے، اور ہوا صاف کرنے کے علاج کو منظم اور ایک کلین روم سسٹم بنانے کے لیے تعاون کیا جاتا ہے۔

1. درجہ حرارت اور نمی کی ضروریات

کلین روم کا درجہ حرارت اور رشتہ دار نمی مصنوعات کی پیداواری ضروریات کے مطابق ہونی چاہیے، اور مصنوعات کے پیداواری ماحول اور آپریٹر کے آرام کی ضمانت ہونی چاہیے۔ جب پروڈکٹ کی تیاری کے لیے کوئی خاص تقاضے نہ ہوں تو کلین روم کے درجہ حرارت کی حد کو 18-26℃ پر کنٹرول کیا جا سکتا ہے اور نسبتاً نمی کو 45-65% پر کنٹرول کیا جا سکتا ہے۔ ایسپٹک آپریشن کے بنیادی علاقے میں مائکروبیل آلودگی کے سخت کنٹرول پر غور کرتے ہوئے، اس علاقے میں آپریٹرز کے لباس کے لیے خصوصی تقاضے ہیں۔ لہذا، صاف علاقے کے درجہ حرارت اور نسبتا نمی کا تعین عمل اور مصنوعات کی خصوصی ضروریات کے مطابق کیا جا سکتا ہے۔

1. پریشر فرق کنٹرول

صاف کمرے کی صفائی کو ملحقہ کمرے سے آلودہ ہونے سے بچانے کے لیے، عمارت کے خلاء کے ساتھ ہوا کا بہاؤ (دروازے کے خلاء، دیواروں میں داخل ہونے، نالیوں وغیرہ) کو مخصوص سمت میں نقصان دہ ذرات کی گردش کو کم کر سکتا ہے۔ ہوا کے بہاؤ کی سمت کو کنٹرول کرنے کا طریقہ ملحقہ جگہ کے دباؤ کو کنٹرول کرنا ہے۔ GMP کو صاف کمرے اور ملحقہ جگہ کے درمیان کم صفائی کے ساتھ ایک پیمائشی دباؤ کا فرق (DP) برقرار رکھنے کی ضرورت ہے۔ چین کے جی ایم پی میں مختلف ہوا کی سطحوں کے درمیان ڈی پی کی قدر 10Pa سے کم نہیں ہونی چاہیے، اور عمل کی ضروریات کے مطابق مثبت یا منفی دباؤ کا فرق برقرار رکھا جانا چاہیے۔

1. ہوا کے بہاؤ کا نمونہ اور ہوا کی فراہمی کا حجم مناسب ہوا کے بہاؤ کی تنظیم صاف علاقے میں آلودگی اور کراس آلودگی کو روکنے کے لیے ایک اہم ضمانت ہے۔ ہوا کے بہاؤ کی معقول تنظیم یہ ہے کہ صاف کمرے کی ہوا کو تیزی سے اور یکساں طور پر پورے صاف علاقے میں تقسیم یا پھیلایا جائے، ایڈی کرنٹ اور مردہ کونوں کو کم سے کم کیا جائے، اندرونی آلودگی سے خارج ہونے والی دھول اور بیکٹیریا کو پتلا کیا جائے، اور انہیں تیزی سے اور مؤثر طریقے سے خارج کیا جائے، دھول اور بیکٹیریا کے امکان کو کم کیا جائے اور مطلوبہ مصنوعات کو صاف ستھرا کمرے میں برقرار رکھا جائے۔ چونکہ صاف ٹیکنالوجی فضا میں معلق ذرات کے ارتکاز کو کنٹرول کرتی ہے، اور صاف کمرے میں پہنچایا جانے والا ہوا کا حجم عام ایئر کنڈیشنڈ کمروں کی ضرورت سے کہیں زیادہ ہے، اس لیے اس کی ہوا کے بہاؤ کی تنظیم کی شکل ان سے نمایاں طور پر مختلف ہے۔ ہوا کے بہاؤ کے پیٹرن کو بنیادی طور پر تین اقسام میں تقسیم کیا گیا ہے:
2. یک سمتی بہاؤ: ایک سمت میں متوازی دھاروں کے ساتھ ہوا کا بہاؤ اور کراس سیکشن پر ہوا کی مستقل رفتار؛ (دو قسمیں ہیں: عمودی یک سمت بہاؤ اور افقی یک سمت بہاؤ۔)
3. غیر یک طرفہ بہاؤ: ہوا کے بہاؤ سے مراد ہے جو یک سمت بہاؤ کی تعریف پر پورا نہیں اترتا۔

3. مخلوط بہاؤ: ہوا کا بہاؤ یک طرفہ بہاؤ اور غیر یک سمت بہاؤ پر مشتمل ہے۔ عام طور پر، غیر سمتی بہاؤ اندرونی ہوا کی سپلائی کی طرف سے اس کے متعلقہ ریٹرن ایئر سائیڈ تک آسانی سے بہتا ہے، اور صفائی کلاس 100 تک پہنچ سکتی ہے۔ غیر یک طرفہ صاف کمروں کی صفائی کلاس 1,000 اور کلاس 100,000 کے درمیان ہوتی ہے، اور مخلوط بہاؤ کی صفائی کچھ کلاس 10 کلین ایریاز تک پہنچ سکتی ہے۔ افقی بہاؤ کے نظام میں، ہوا کا بہاؤ ایک دیوار سے دوسری دیوار میں بہتا ہے۔ عمودی بہاؤ کے نظام میں، ہوا کا بہاؤ چھت سے زمین کی طرف بہتا ہے۔ صاف کمرے کی وینٹیلیشن کی حالت کو عام طور پر "ایئر چینج فریکوئنسی" کے ذریعے زیادہ بدیہی انداز میں ظاہر کیا جا سکتا ہے: "ہوا کی تبدیلی" فی گھنٹہ جگہ میں داخل ہونے والی ہوا کی مقدار کو خلا کے حجم سے تقسیم کیا جاتا ہے۔ صاف کمرے میں بھیجے جانے والے مختلف صاف ہوا کی فراہمی کی وجہ سے، کمرے کی صفائی بھی مختلف ہے۔ نظریاتی حسابات اور عملی تجربے کے مطابق، وینٹیلیشن کے اوقات کا عمومی تجربہ حسب ذیل ہے، صاف کمرے میں ہوا کی فراہمی کے حجم کے ابتدائی تخمینہ کے طور پر: 1) کلاس 100,000 کے لیے، وینٹیلیشن کے اوقات عام طور پر 15 گنا فی گھنٹہ سے زیادہ ہوتے ہیں۔ 2) کلاس 10,000 کے لیے، وینٹیلیشن کے اوقات عام طور پر 25 بار فی گھنٹہ سے زیادہ ہوتے ہیں۔ 3) کلاس 1000 کے لیے، وینٹیلیشن کے اوقات عام طور پر 50 بار فی گھنٹہ سے زیادہ ہوتے ہیں۔ 4) کلاس 100 کے لیے، ہوا کی سپلائی کا حجم 0.2-0.45m/s کی ہوا کی سپلائی کراس سیکشنل ہوا کی رفتار کی بنیاد پر لگایا جاتا ہے۔ صاف علاقے کی صفائی کو یقینی بنانے کے لیے معقول ہوا کے حجم کا ڈیزائن ایک اہم حصہ ہے۔ اگرچہ کمرے کی وینٹیلیشن کی تعداد میں اضافہ صفائی کو یقینی بنانے کے لیے فائدہ مند ہے، لیکن ہوا کا زیادہ حجم توانائی کے ضیاع کا سبب بنے گا۔ ہوا کی صفائی کی سطح دھول کے ذرات کی زیادہ سے زیادہ قابل اجازت تعداد (جامد) مائکروجنزموں کی زیادہ سے زیادہ قابل اجازت تعداد (جامد) وینٹیلیشن فریکوئنسی (فی گھنٹہ)

4. لوگوں اور اشیاء کا داخلہ اور باہر نکلنا

صاف کمرے کے انٹرلاک کے لیے، وہ عام طور پر صاف کمرے کے داخلی اور باہر نکلنے پر سیٹ کیے جاتے ہیں تاکہ بیرونی آلودہ ہوا کے بہاؤ کو روکا جا سکے اور دباؤ کے فرق کو کنٹرول کیا جا سکے۔ بفر روم قائم ہے۔ یہ انٹر لاکنگ ڈیوائس روم کئی دروازوں سے داخلے اور باہر نکلنے کی جگہ کو کنٹرول کرتے ہیں، اور صاف کپڑے پہننے/ اتارنے، جراثیم کشی، صاف کرنے اور دیگر کاموں کے لیے جگہیں بھی فراہم کرتے ہیں۔ عام الیکٹرانک انٹرلاک اور ایئر لاک۔

پاس باکس: صاف کمرے میں مواد کے داخلے اور باہر نکلنے میں پاس باکس وغیرہ شامل ہیں۔ یہ اجزاء صاف علاقے اور غیر صاف علاقے کے درمیان مواد کی منتقلی میں بفرنگ کردار ادا کرتے ہیں۔ ان کے دو دروازے ایک ہی وقت میں نہیں کھولے جا سکتے، جو اس بات کو یقینی بناتا ہے کہ اشیاء کی ترسیل کے وقت باہر کی ہوا ورکشاپ میں داخل اور باہر نہیں جا سکتی۔ اس کے علاوہ، الٹرا وائلٹ لیمپ ڈیوائس سے لیس پاس باکس نہ صرف کمرے میں مثبت دباؤ کو برقرار رکھ سکتا ہے، آلودگی کو روک سکتا ہے، جی ایم پی کی ضروریات کو پورا کر سکتا ہے، بلکہ نس بندی اور جراثیم کشی میں بھی اپنا کردار ادا کر سکتا ہے۔

ایئر شاور: ایئر شاور روم سامان کے صاف کمرے میں داخل ہونے اور باہر نکلنے کا راستہ ہے اور ایئر لاک روم بند صاف کمرے کا کردار بھی ادا کرتا ہے۔ سامان کے اندر اور باہر لائے جانے والے دھول کے ذرات کی بڑی مقدار کو کم کرنے کے لیے، ہیپا فلٹر کے ذریعے فلٹر کیے جانے والے صاف ہوا کے بہاؤ کو گھومنے کے قابل نوزل ​​کے ذریعے تمام سمتوں سے سامان پر سپرے کیا جاتا ہے، مؤثر طریقے سے اور تیزی سے دھول کے ذرات کو ہٹایا جاتا ہے۔ اگر وہاں ہوا کا شاور ہے، تو دھول سے پاک صاف ورکشاپ میں داخل ہونے سے پہلے اسے ضابطوں کے مطابق اڑا کر شاور کرنا چاہیے۔ ایک ہی وقت میں، ایئر شاور کی وضاحتیں اور استعمال کی ضروریات پر سختی سے عمل کریں۔

1. ہوا صاف کرنے کا علاج اور اس کی خصوصیات

ہوا صاف کرنے کی ٹیکنالوجی ایک جامع ٹیکنالوجی ہے جو صاف ہوا کا ماحول پیدا کرنے اور مصنوعات کے معیار کو یقینی بنانے اور بہتر بنانے کے لیے ہے۔ یہ بنیادی طور پر صاف ہوا حاصل کرنے کے لیے ہوا میں موجود ذرات کو فلٹر کرنا ہے، اور پھر ایک ہی سمت میں متوازی یا عمودی طور پر بہنا ہے، اور ہوا کو اس کے ارد گرد موجود ذرات سے دھونا ہے، تاکہ ہوا صاف کرنے کا مقصد حاصل کیا جا سکے۔ صاف کمرے کا ایئر کنڈیشننگ سسٹم تین مراحل کے فلٹریشن ٹریٹمنٹ کے ساتھ صاف شدہ ایئر کنڈیشننگ سسٹم ہونا چاہیے: پرائمری فلٹر، میڈیم فلٹر اور ہیپا فلٹر۔ اس بات کو یقینی بنائیں کہ کمرے میں بھیجی گئی ہوا صاف ہوا ہے اور کمرے میں آلودہ ہوا کو گھٹا سکتی ہے۔ بنیادی فلٹر بنیادی طور پر ایئر کنڈیشنگ اور وینٹیلیشن سسٹم کے پرائمری فلٹریشن اور صاف کمروں میں ایئر فلٹریشن واپس کرنے کے لیے موزوں ہے۔ فلٹر مصنوعی ریشوں اور جستی لوہے پر مشتمل ہے۔ یہ ہوا کے بہاؤ کے خلاف بہت زیادہ مزاحمت کیے بغیر دھول کے ذرات کو مؤثر طریقے سے روک سکتا ہے۔ تصادفی طور پر بنے ہوئے ریشے ذرات کے لیے لاتعداد رکاوٹیں بناتے ہیں، اور ریشوں کے درمیان وسیع جگہ ہوا کے بہاؤ کو آسانی سے گزرنے کی اجازت دیتی ہے تاکہ سسٹم اور سسٹم میں فلٹرز کی اگلی سطح کی حفاظت کی جا سکے۔ جراثیم سے پاک اندرونی ہوا کے بہاؤ کی دو صورتیں ہیں: ایک لیمینر (یعنی کمرے کے تمام معلق ذرات لیمینر کی تہہ میں رکھے جاتے ہیں)؛ دوسرا غیر لیمینر ہے (یعنی اندرونی ہوا کا بہاؤ ہنگامہ خیز ہے)۔ زیادہ تر صاف کمروں میں، اندرونی ہوا کا بہاؤ نان لیمینر (ہنگامہ خیز) ہوتا ہے، جو نہ صرف ہوا میں پھنسے ہوئے معلق ذرات کو جلدی سے ملا سکتا ہے، بلکہ کمرے میں موجود ساکن ذرات کو دوبارہ اڑانے کا باعث بھی بن سکتا ہے، اور کچھ ہوا جمود کا شکار بھی ہو سکتی ہے۔

6. آگ کی روک تھام اور صاف ورکشاپوں کا انخلاء

1) صاف ورکشاپوں کی آگ مزاحمت کی سطح سطح 2 سے کم نہیں ہوگی؛

2) صاف ورکشاپوں میں پروڈکشن ورکشاپس کے آگ کے خطرے کو موجودہ قومی معیار "کوڈ فار فائر پریونشن آف بلڈنگ ڈیزائن" کے مطابق درجہ بندی اور لاگو کیا جائے گا۔

3) صاف کمرے کی چھت اور دیوار کے پینل غیر آتش گیر ہوں گے، اور نامیاتی مرکب مواد استعمال نہیں کیا جائے گا۔ چھت کی آگ مزاحمت کی حد 0.4h سے کم نہیں ہوگی، اور انخلا کے راہداری کی چھت کی آگ مزاحمت کی حد 1.0h سے کم نہیں ہوگی۔

4) فائر زون کے اندر ایک جامع فیکٹری کی عمارت میں، صاف پیداوار اور عام پیداواری علاقوں کے درمیان غیر آتش گیر باڈی پارٹیشن کے اقدامات طے کیے جائیں گے۔ تقسیم کی دیوار اور اس سے متعلقہ چھت کی آگ مزاحمت کی حد 1h سے کم نہیں ہوگی۔ دیوار یا چھت سے گزرنے والے پائپوں کو مضبوطی سے بھرنے کے لیے فائر پروف یا آگ سے بچنے والے مواد کا استعمال کیا جائے گا۔

5) حفاظتی اخراج کو منتشر کیا جائے گا، اور پروڈکشن سائٹ سے سیفٹی ایگزٹ تک کوئی مشکل راستہ نہیں ہونا چاہیے، اور انخلاء کے واضح نشانات مرتب کیے جائیں گے۔

6) حفاظتی انخلاء کا دروازہ جو صاف علاقے کو غیر صاف علاقے سے جوڑتا ہے اور باہر کے صاف علاقے کو خالی کرنے کی سمت میں کھولا جائے گا۔ محفوظ انخلاء کا دروازہ معلق دروازہ، خصوصی دروازہ، سائیڈ سلائیڈنگ ڈور یا برقی خودکار دروازہ نہیں ہونا چاہیے۔ صاف ستھرا ورکشاپ کی بیرونی دیوار اور ایک ہی منزل پر صاف ستھرا حصہ فائر فائٹرز کے لیے ورکشاپ کے صاف علاقے میں داخل ہونے کے لیے دروازوں اور کھڑکیوں سے لیس ہونا چاہیے، اور بیرونی دیوار کے مناسب حصے پر ایک خاص فائر ایگزٹ لگانا چاہیے۔

جی ایم پی ورکشاپ کی تعریف: جی ایم پی گڈ مینوفیکچر پریکٹس کا مخفف ہے۔ اس کا بنیادی مواد انٹرپرائز کے پروڈکشن کے عمل کی معقولیت، پروڈکشن آلات کے قابل اطلاق، اور پروڈکشن آپریشنز کی درستگی اور معیاری کاری کے لیے لازمی تقاضوں کو پیش کرنا ہے۔ جی ایم پی سرٹیفیکیشن سے مراد وہ عمل ہے جس میں حکومت اور متعلقہ محکمے انٹرپرائز کے تمام پہلوؤں جیسے عملہ، تربیت، پلانٹ کی سہولیات، پیداواری ماحول، سینیٹری کے حالات، میٹریل مینجمنٹ، پروڈکشن مینجمنٹ، کوالٹی مینجمنٹ، اور سیلز مینجمنٹ کے معائنے کا اہتمام کرتے ہیں، تاکہ یہ اندازہ لگایا جا سکے کہ آیا وہ ریگولیٹری تقاضوں کو پورا کرتے ہیں۔ GMP کا تقاضا ہے کہ پروڈکٹ مینوفیکچررز کے پاس اچھے پروڈکشن آلات، مناسب پیداواری عمل، بہترین کوالٹی مینجمنٹ اور سخت ٹیسٹنگ سسٹم ہونا چاہیے تاکہ یہ یقینی بنایا جا سکے کہ حتمی پروڈکٹ کا معیار ضوابط کے تقاضوں کو پورا کرتا ہے۔ کچھ مصنوعات کی پیداوار GMP مصدقہ ورکشاپس میں کی جانی چاہیے۔ GMP کا نفاذ، مصنوعات کے معیار کو بہتر بنانا، اور سروس کے تصورات کو بڑھانا مارکیٹ کی معیشت کے حالات میں چھوٹے اور درمیانے درجے کے کاروباری اداروں کی ترقی کی بنیاد اور ذریعہ ہیں۔ صاف کمرے کی آلودگی اور اس کا کنٹرول: آلودگی کی تعریف: آلودگی سے مراد تمام غیر ضروری مادے ہیں۔ چاہے وہ مادی ہو یا توانائی، جب تک یہ پروڈکٹ کا جزو نہیں ہے، اس کا موجود ہونا اور پروڈکٹ کی کارکردگی کو متاثر کرنا ضروری نہیں ہے۔ آلودگی کے چار بنیادی ذرائع ہیں: 1. سہولیات (چھت، فرش، دیوار)؛ 2. اوزار، سامان؛ 3. عملہ؛ 4. مصنوعات۔ نوٹ: مائیکرو آلودگی کو مائکرون میں ماپا جا سکتا ہے، یعنی: 1000μm=1mm۔ عام طور پر ہم صرف دھول کے ذرات کو دیکھ سکتے ہیں جن کا سائز 50μm سے زیادہ ہے، اور 50μm سے کم دھول کے ذرات کو صرف خوردبین سے دیکھا جا سکتا ہے۔ کلین روم مائکروبیل آلودگی بنیادی طور پر دو پہلوؤں سے آتی ہے: انسانی جسم کی آلودگی اور ورکشاپ ٹول سسٹم کی آلودگی۔ عام جسمانی حالات میں، انسانی جسم ہمیشہ خلیے کے ترازو کو بہائے گا، جن میں سے زیادہ تر بیکٹیریا لے جاتے ہیں۔ چونکہ ہوا دھول کے ذرات کی ایک بڑی تعداد کو بحال کرتی ہے، یہ بیکٹیریا کے لیے کیریئرز اور رہنے کے حالات فراہم کرتی ہے، اس لیے ماحول بیکٹیریا کا بنیادی ذریعہ ہے۔ لوگ آلودگی کا سب سے بڑا ذریعہ ہیں۔ جب لوگ بات کرتے ہیں اور حرکت کرتے ہیں، تو وہ بڑی تعداد میں دھول کے ذرات چھوڑتے ہیں، جو مصنوعات کی سطح پر چپک جاتے ہیں اور مصنوعات کو آلودہ کرتے ہیں۔ اگرچہ صاف کمرے میں کام کرنے والے اہلکار صاف کپڑے پہنتے ہیں، لیکن صاف کپڑے ذرات کے پھیلاؤ کو مکمل طور پر نہیں روک سکتے۔ بہت سے بڑے ذرات کشش ثقل کی وجہ سے جلد ہی آبجیکٹ کی سطح پر جم جائیں گے، اور دیگر چھوٹے ذرات ہوا کے بہاؤ کی حرکت کے ساتھ آبجیکٹ کی سطح پر گریں گے۔ صرف اس صورت میں جب چھوٹے ذرات ایک خاص ارتکاز تک پہنچ جاتے ہیں اور ایک ساتھ جمع ہوتے ہیں تو انہیں ننگی آنکھ سے دیکھا جا سکتا ہے۔ عملے کے ذریعے صاف کمروں کی آلودگی کو کم کرنے کے لیے، عملے کو داخل ہونے اور باہر نکلتے وقت ضابطوں کی سختی سے پیروی کرنی چاہیے۔ صاف کمرے میں داخل ہونے سے پہلے پہلا قدم یہ ہے کہ پہلی شفٹ والے کمرے میں اپنا کوٹ اتاریں، معیاری چپلیں پہنیں، اور پھر جوتے بدلنے کے لیے دوسری شفٹ والے کمرے میں داخل ہوں۔ دوسری شفٹ میں داخل ہونے سے پہلے، بفر روم میں اپنے ہاتھ دھو کر خشک کریں۔ اپنے ہاتھوں کو اپنے ہاتھوں کے آگے اور پیچھے خشک کریں جب تک کہ آپ کے ہاتھ گیلے نہ ہوں۔ دوسری شفٹ کے کمرے میں داخل ہونے کے بعد، پہلی شفٹ کی چپل تبدیل کریں، جراثیم سے پاک کام کے کپڑے پہنیں، اور دوسری شفٹ کے صاف کرنے والے جوتے پہن لیں۔ صاف کام کے کپڑے پہننے کے تین اہم نکات ہیں: A. صاف ستھرا لباس پہنیں اور اپنے بالوں کو بے نقاب نہ کریں۔ B. ماسک کو ناک کو ڈھانپنا چاہیے؛ C. صاف ورکشاپ میں داخل ہونے سے پہلے صاف کام کے کپڑوں سے دھول صاف کریں۔ پروڈکشن مینجمنٹ میں، کچھ معروضی عوامل کے علاوہ، ابھی بھی عملے کے بہت سے ارکان ہیں جو ضرورت کے مطابق صاف ستھرا علاقے میں داخل نہیں ہوتے ہیں اور مواد کو سختی سے ہینڈل نہیں کیا جاتا ہے۔ لہذا، مصنوعات کے مینوفیکچررز کو سختی سے پروڈکشن آپریٹرز کی ضرورت ہوتی ہے اور پیداواری عملے کی صفائی سے متعلق آگاہی کو فروغ دینا چاہیے۔ انسانی آلودگی - بیکٹیریا:

1. لوگوں کی طرف سے پیدا ہونے والی آلودگی: (1) جلد: انسان عام طور پر ہر چار دن میں اپنی جلد کو مکمل طور پر گرا دیتا ہے، اور انسان فی منٹ میں تقریباً 1000 جلد کے ٹکڑے گرتے ہیں (اوسط سائز 30*60*3 مائکرون ہے) (2) بال: انسانی بال (قطر تقریباً 50-100 مائکرون ہے) مسلسل گر رہے ہیں۔ (3) تھوک: سوڈیم، خامروں، نمک، پوٹاشیم، کلورائیڈ اور کھانے کے ذرات پر مشتمل ہے۔ (4) روزمرہ کا لباس: ذرات، ریشے، سلیکا، سیلولوز، مختلف کیمیکلز اور بیکٹیریا۔ (5) انسان جب ساکن یا بیٹھے ہوں گے تو وہ 0.3 مائیکرون فی منٹ سے بڑے 10,000 ذرات پیدا کریں گے۔

2. غیر ملکی ٹیسٹ کے اعداد و شمار کا تجزیہ ظاہر کرتا ہے کہ: (1) ایک صاف کمرے میں، جب کارکن جراثیم سے پاک لباس پہنتے ہیں: جب وہ ساکن ہوتے ہیں تو بیکٹیریا کا اخراج عام طور پر 10~300/منٹ ہوتا ہے۔ جب انسانی جسم عام طور پر متحرک ہوتا ہے تو بیکٹیریا کی مقدار 150~1000/منٹ ہوتی ہے۔ جب ایک شخص تیزی سے چلتا ہے تو بیکٹیریا کی مقدار 900~2500/min.person ہے۔ (2) کھانسی عام طور پر 70 ~ 700/منٹ ہوتی ہے۔ (3) چھینک عام طور پر 4000~62000/min.person ہوتی ہے۔ (4) عام لباس پہننے پر خارج ہونے والے بیکٹیریا کی مقدار 3300~62000/min.person ہے۔ (5) بغیر ماسک کے خارج ہونے والے بیکٹیریا کی مقدار: ماسک سے خارج ہونے والے بیکٹیریا کی مقدار 1:7~1:14 ہے۔