جی ایم پی فارماسیوٹیکل کلین روم HVAC سسٹم کا انتخاب اور ڈیزائن

GMP فارماسیوٹیکل کلین روم کی سجاوٹ میں، HVAC سسٹم اولین ترجیح ہے۔ یہ کہا جا سکتا ہے کہ کیا صاف کمرے کا ماحولیاتی کنٹرول ضروریات کو پورا کر سکتا ہے بنیادی طور پر HVAC نظام پر منحصر ہے. ہیٹنگ وینٹیلیشن اور ایئر کنڈیشنگ (HVAC) سسٹم کو دواسازی کے GMP کلین روم میں پیوریفیکیشن ایئر کنڈیشنگ سسٹم بھی کہا جاتا ہے۔ HVAC نظام بنیادی طور پر کمرے میں داخل ہونے والی ہوا پر کارروائی کرتا ہے اور ہوا کے درجہ حرارت، نمی، معطل ذرات، مائکروجنزم، دباؤ کے فرق اور دواسازی کی پیداوار کے ماحول کے دیگر اشارے کو کنٹرول کرتا ہے تاکہ یہ یقینی بنایا جا سکے کہ ماحولیاتی پیرامیٹرز دواسازی کے معیار کی ضروریات کو پورا کرتے ہیں اور فضائی آلودگی اور کراس کی موجودگی سے بچتے ہیں۔ آپریٹرز کے لیے آرام دہ ماحول فراہم کرتے ہوئے آلودگی۔ اس کے علاوہ، فارماسیوٹیکل کلین روم HVAC سسٹم پیداواری عمل کے دوران لوگوں پر منشیات کے منفی اثرات کو کم اور روک سکتا ہے، اور ارد گرد کے ماحول کی حفاظت کر سکتا ہے۔

ایئر کنڈیشنگ صاف کرنے کے نظام کا مجموعی ڈیزائن

ایئر کنڈیشنگ صاف کرنے کے نظام کی مجموعی اکائی اور اس کے اجزاء کو ماحولیاتی ضروریات کے مطابق ڈیزائن کیا جانا چاہیے۔ یونٹ میں بنیادی طور پر فعال حصے شامل ہیں جیسے ہیٹنگ، کولنگ، نمی، ڈیہومیڈیفیکیشن، اور فلٹریشن۔ دیگر اجزاء میں ایگزاسٹ پنکھے، ریٹرن ایئر پنکھے، ہیٹ انرجی ریکوری سسٹم وغیرہ شامل ہیں۔ HVAC سسٹم کے اندرونی ڈھانچے میں کوئی گرنے والی چیز نہیں ہونی چاہیے، اور دھول کو جمع ہونے سے روکنے کے لیے خلا کو جتنا ممکن ہو چھوٹا ہونا چاہیے۔ HVAC سسٹمز کو صاف کرنے میں آسان ہونا چاہیے اور ضروری فیومیگیشن اور جراثیم کشی کو برداشت کرنا چاہیے۔

1. HVAC سسٹم کی قسم

ایئر کنڈیشنگ صاف کرنے کے نظام کو ڈی سی ایئر کنڈیشنگ سسٹم اور ری سرکولیشن ایئر کنڈیشنگ سسٹم میں تقسیم کیا جاسکتا ہے۔ ڈی سی ایئر کنڈیشنگ سسٹم پروسیس شدہ بیرونی ہوا بھیجتا ہے جو کمرے میں جگہ کی ضروریات کو پورا کر سکتا ہے، اور پھر تمام ہوا خارج کر دیتا ہے۔ سسٹم تمام بیرونی تازہ ہوا استعمال کرتا ہے۔ ری سرکولیشن ایئر کنڈیشنگ سسٹم، یعنی صاف کمرے کی ہوا کی فراہمی کو علاج شدہ بیرونی تازہ ہوا کے کچھ حصے اور صاف کمرے کی جگہ سے واپسی ہوا کے کچھ حصے کے ساتھ ملایا جاتا ہے۔ چونکہ ری سرکولیشن ایئر کنڈیشنگ سسٹم میں کم ابتدائی سرمایہ کاری اور کم آپریٹنگ لاگت کے فوائد ہیں، اس لیے ایئر کنڈیشنگ سسٹم کے ڈیزائن میں ری سرکولیشن ایئر کنڈیشننگ سسٹم کو ہر ممکن حد تک عقلی طور پر استعمال کیا جانا چاہیے۔ کچھ خاص پیداواری علاقوں میں ہوا کو ری سائیکل نہیں کیا جا سکتا، جیسے صاف کمرے (علاقہ) جہاں پیداوار کے عمل کے دوران دھول خارج ہوتی ہے، اور اگر اندرونی ہوا کا علاج کیا جائے تو کراس آلودگی سے بچا نہیں جا سکتا۔ نامیاتی سالوینٹس کو پیداوار میں استعمال کیا جاتا ہے، اور گیس کے جمع ہونے سے دھماکے یا آگ اور خطرناک عمل ہو سکتے ہیں۔ پیتھوجین آپریشن کے علاقوں؛ تابکار دواسازی کی پیداوار کے علاقے؛ پیداواری عمل جو پیداواری عمل کے دوران نقصان دہ مادوں، بدبو یا غیر مستحکم گیسوں کی ایک بڑی مقدار پیدا کرتے ہیں۔

دواسازی کی پیداوار کے علاقے کو عام طور پر مختلف صفائی کی سطحوں کے ساتھ کئی علاقوں میں تقسیم کیا جاسکتا ہے۔ مختلف صاف علاقوں کو آزاد ایئر ہینڈلنگ یونٹس سے لیس کیا جانا چاہئے۔ ہر ایئر کنڈیشنگ سسٹم کو جسمانی طور پر الگ کیا جاتا ہے تاکہ مصنوعات کے درمیان کراس آلودگی کو روکا جا سکے۔ آزاد ایئر ہینڈلنگ یونٹس کو مختلف پروڈکٹ ایریاز میں بھی استعمال کیا جا سکتا ہے یا سخت ایئر فلٹریشن کے ذریعے نقصان دہ مادوں کو الگ کرنے اور ایئر ڈکٹ سسٹم کے ذریعے کراس آلودگی کو روکنے کے لیے مختلف علاقوں کو الگ کیا جا سکتا ہے، جیسے پروڈکشن ایریاز، معاون پروڈکشن ایریاز، اسٹوریج ایریاز، ایڈمنسٹریٹو ایریاز وغیرہ۔ علیحدہ ایئر ہینڈلنگ یونٹ سے لیس ہونا چاہئے۔ مختلف آپریٹنگ شفٹوں یا استعمال کے اوقات اور درجہ حرارت اور نمی کو کنٹرول کرنے کے تقاضوں میں بڑے فرق کے ساتھ پیداواری علاقوں کے لیے، ایئر کنڈیشنگ سسٹم کو بھی الگ سے ترتیب دیا جانا چاہیے۔

2. افعال اور اقدامات

(1)۔ ہیٹنگ اور کولنگ

پیداواری ماحول کو پیداواری ضروریات کے مطابق ڈھالنا چاہیے۔ جب دواسازی کی تیاری کے لیے کوئی خاص تقاضے نہ ہوں تو، کلاس C اور کلاس D کے صاف کمروں کے درجہ حرارت کی حد کو 18 ~ 26 ° C پر کنٹرول کیا جا سکتا ہے، اور کلاس A اور کلاس B کے صاف کمروں کے درجہ حرارت کی حد کو 20 ~ 24 پر کنٹرول کیا جا سکتا ہے۔ °C صاف کمرے کے ایئر کنڈیشننگ سسٹم میں، حرارت کی منتقلی کے پنکھوں کے ساتھ گرم اور ٹھنڈے کنڈلیوں، نلی نما الیکٹرک ہیٹنگ، وغیرہ کو ہوا کو گرم اور ٹھنڈا کرنے کے لیے استعمال کیا جا سکتا ہے، اور صاف کمرے کے لیے درکار درجہ حرارت پر ہوا کا علاج کیا جا سکتا ہے۔ جب تازہ ہوا کا حجم بڑا ہوتا ہے، تو تازہ ہوا کو پہلے سے گرم کرنے پر غور کیا جانا چاہیے تاکہ نیچے کی طرف کوائل کو جمنے سے روکا جا سکے۔ یا گرم اور ٹھنڈے سالوینٹس کا استعمال کریں، جیسے کہ گرم اور ٹھنڈا پانی، سیر شدہ بھاپ، ایتھیلین گلائکول، مختلف ریفریجرینٹس وغیرہ۔ گرم اور ٹھنڈے سالوینٹس کا تعین کرتے وقت، ہوا کو گرم کرنے یا ٹھنڈا کرنے کے علاج کے تقاضے، حفظان صحت کے تقاضے، مصنوعات کا معیار، معاشیات، وغیرہ۔ قیمت اور دیگر شرائط کی بنیاد پر انتخاب کریں۔

(2)۔ نمی اور dehumidification

صاف کمرے کی نسبتہ نمی دواسازی کی پیداوار کی ضروریات کے مطابق ہونی چاہیے، اور دواسازی کی پیداوار کے ماحول اور آپریٹر کے آرام کو یقینی بنایا جانا چاہیے۔ جب دواسازی کی پیداوار کے لیے کوئی خاص تقاضے نہیں ہوتے ہیں، تو کلاس C اور کلاس D کے صاف علاقوں کی نسبتاً نمی کو 45% سے 65% تک کنٹرول کیا جاتا ہے، اور کلاس A اور کلاس B کے صاف علاقوں کی نسبتاً نمی کو 45% سے 60% تک کنٹرول کیا جاتا ہے۔ .

جراثیم سے پاک پاؤڈر مصنوعات یا زیادہ تر ٹھوس تیاریوں کے لیے نسبتاً کم نمی پیدا کرنے والے ماحول کی ضرورت ہوتی ہے۔ Dehumidifiers اور post-coolers dehumidification کے لیے سمجھا جا سکتا ہے۔ زیادہ سرمایہ کاری اور آپریٹنگ اخراجات کی وجہ سے، اوس پوائنٹ کا درجہ حرارت عام طور پر 5°C سے کم ہونا ضروری ہے۔ زیادہ نمی کے ساتھ پیداواری ماحول کو فیکٹری کی بھاپ، صاف پانی سے تیار کردہ خالص بھاپ، یا بھاپ ہیومیڈیفائر کے ذریعے برقرار رکھا جا سکتا ہے۔ جب صاف کمرے میں نسبتاً نمی کی ضرورت ہوتی ہے، تو گرمیوں میں باہر کی ہوا کو کولر سے ٹھنڈا کیا جانا چاہیے اور پھر نسبتاً نمی کو ایڈجسٹ کرنے کے لیے ہیٹر کے ذریعے حرارتی طور پر گرم کرنا چاہیے۔ اگر اندرونی جامد بجلی کو کنٹرول کرنے کی ضرورت ہے تو، سرد یا خشک آب و ہوا میں نمی پر غور کیا جانا چاہئے۔

(3)۔ فلٹر

تازہ ہوا اور واپسی ہوا میں دھول کے ذرات اور مائکروجنزموں کی تعداد کو HVAC سسٹم میں فلٹرز کے ذریعے کم سے کم کیا جا سکتا ہے، جس سے پیداواری علاقے کو صفائی کی معمول کی ضروریات کو پورا کرنے کی اجازت ملتی ہے۔ ایئر کنڈیشنگ صاف کرنے کے نظام میں، ایئر فلٹریشن کو عام طور پر تین مراحل میں تقسیم کیا جاتا ہے: پری فلٹریشن، انٹرمیڈیٹ فلٹریشن اور ہیپا فلٹریشن۔ ہر مرحلہ مختلف مواد کے فلٹرز کا استعمال کرتا ہے۔ پری فلٹر سب سے کم ہے اور ایئر ہینڈلنگ یونٹ کے شروع میں انسٹال ہوتا ہے۔ یہ ہوا میں بڑے ذرات کو پکڑ سکتا ہے (ذرہ کا سائز 3 مائکرون سے اوپر)۔ انٹرمیڈیٹ فلٹریشن پری فلٹر کے نیچے کی طرف واقع ہے اور ایئر ہینڈلنگ یونٹ کے وسط میں نصب کیا جاتا ہے جہاں واپسی ہوا داخل ہوتی ہے۔ اس کا استعمال چھوٹے ذرات (0.3 مائکرون سے زیادہ ذرہ سائز) کو پکڑنے کے لیے کیا جاتا ہے۔ حتمی فلٹریشن ایئر ہینڈلنگ یونٹ کے ڈسچارج سیکشن میں واقع ہے، جو پائپ لائن کو صاف رکھ سکتا ہے اور ٹرمینل فلٹر کی سروس لائف کو بڑھا سکتا ہے۔

جب صاف کمرے کی صفائی کی سطح زیادہ ہوتی ہے، تو ایک ہیپا فلٹر فائنل فلٹریشن کے نیچے کی طرف ٹرمینل فلٹریشن ڈیوائس کے طور پر نصب کیا جاتا ہے۔ ٹرمینل فلٹر ڈیوائس ایئر ہینڈل یونٹ کے آخر میں واقع ہے اور کمرے کی چھت یا دیوار پر نصب ہے۔ یہ صاف ترین ہوا کی فراہمی کو یقینی بنا سکتا ہے اور صاف کمرے میں خارج ہونے والے ذرات کو پتلا کرنے یا باہر بھیجنے کے لیے استعمال کیا جاتا ہے، جیسے کہ کلاس B کلین روم یا کلاس B صاف کمرے کے پس منظر میں کلاس A۔

(4). پریشر کنٹرول

زیادہ تر صاف کمرے مثبت دباؤ کو برقرار رکھتے ہیں، جب کہ اس صاف کمرے کی طرف جانے والا اینٹر روم بے قابو جگہوں (عمومی عمارتوں) کے لیے صفر بنیادی سطح تک لگاتار کم اور کم مثبت دباؤ کو برقرار رکھتا ہے۔ صاف علاقوں اور غیر صاف علاقوں کے درمیان اور مختلف سطحوں کے صاف علاقوں کے درمیان دباؤ کا فرق 10 Pa سے کم نہیں ہونا چاہیے۔ جب ضروری ہو، اسی صفائی کی سطح کے مختلف فنکشنل ایریاز (آپریٹنگ رومز) کے درمیان مناسب پریشر گریڈینٹ بھی برقرار رکھا جانا چاہیے۔ صاف کمرے میں برقرار رکھنے والے مثبت دباؤ کو ہوا کی فراہمی کا حجم ہوا کے اخراج کے حجم سے بڑا ہونے سے حاصل کیا جاسکتا ہے۔ ہوا کی فراہمی کے حجم کو تبدیل کرنے سے ہر کمرے کے درمیان دباؤ کے فرق کو ایڈجسٹ کیا جا سکتا ہے۔ خاص ادویات کی پیداوار، جیسے کہ پینسلن کی دوائیں، آپریٹنگ ایریاز جو کہ بڑی مقدار میں دھول پیدا کرتے ہیں، نسبتاً منفی دباؤ کو برقرار رکھنا چاہیے۔