جی ایم پی فارماسیوٹیکل کلین روم ایچ وی اے سی سسٹم کا انتخاب اور ڈیزائن

جی ایم پی فارماسیوٹیکل کلین روم کی سجاوٹ میں ، ایچ وی اے سی سسٹم اولین ترجیح ہے۔ یہ کہا جاسکتا ہے کہ آیا صاف کمرے کا ماحولیاتی کنٹرول ضروریات کو پورا کرسکتا ہے بنیادی طور پر HVAC نظام پر منحصر ہے۔ حرارتی وینٹیلیشن اور ائر کنڈیشنگ (HVAC) سسٹم کو دواسازی جی ایم پی کلین روم میں پیوریفیکیشن ائر کنڈیشنگ سسٹم بھی کہا جاتا ہے۔ ایچ وی اے سی کا نظام بنیادی طور پر ہوا میں داخل ہونے والے کمرے میں عمل کرتا ہے اور ہوا کے درجہ حرارت ، نمی ، معطل ذرات ، مائکروجنزموں ، دباؤ کے فرق اور دواسازی کی پیداوار کے ماحول کے دیگر اشارے کو کنٹرول کرتا ہے تاکہ یہ یقینی بنایا جاسکے کہ ماحولیاتی پیرامیٹرز دواسازی کے معیار کی ضروریات کو پورا کریں اور ہوا کی آلودگی اور کراس کی موجودگی سے بچیں۔ آپریٹرز کے لئے آرام دہ ماحول فراہم کرتے وقت بدعنوانی۔ اس کے علاوہ ، دواسازی کے صاف کمرے HVAC نظام پیداواری عمل کے دوران لوگوں پر منشیات کے منفی اثرات کو بھی کم اور روک سکتے ہیں ، اور آس پاس کے ماحول کی حفاظت کرسکتے ہیں۔

ائر کنڈیشنگ صاف کرنے کے نظام کا مجموعی ڈیزائن

ائر کنڈیشنگ طہارت کے نظام کی مجموعی اکائی اور اس کے اجزاء کو ماحولیاتی ضروریات کے مطابق ڈیزائن کیا جانا چاہئے۔ اس یونٹ میں بنیادی طور پر فنکشنل حصے شامل ہیں جیسے حرارتی ، کولنگ ، نمی ، غیر تسلی بخش ، اور فلٹریشن۔ دوسرے اجزاء میں راستہ کے پرستار ، ریٹرن ایئر کے پرستار ، گرمی کی توانائی کی بازیابی کے نظام وغیرہ شامل ہیں۔ HVAC نظام کی داخلی ڈھانچے میں کوئی گرتی اشیاء نہیں ہونی چاہئے ، اور دھول جمع ہونے سے بچنے کے لئے خلاء زیادہ سے زیادہ چھوٹا ہونا چاہئے۔ HVAC سسٹم کو صاف ستھرا اور ضروری دومن اور ڈس انفیکشن کا مقابلہ کرنا آسان ہونا چاہئے۔

1. HVAC سسٹم کی قسم

ائر کنڈیشنگ طہاری کے نظام کو ڈی سی ایئر کنڈیشنگ سسٹم اور ری سائیکلولیشن ائر کنڈیشنگ سسٹم میں تقسیم کیا جاسکتا ہے۔ ڈی سی ایئر کنڈیشنگ سسٹم پروسیسڈ آؤٹ ڈور ہوا بھیجتا ہے جو جگہ کی ضروریات کو کمرے میں پورا کرسکتا ہے ، اور پھر تمام ہوا کو خارج کرتا ہے۔ سسٹم تمام بیرونی تازہ ہوا کا استعمال کرتا ہے۔ ری سائیکلولیشن ائر کنڈیشنگ سسٹم ، یعنی صاف کمرے کی ہوا کی فراہمی کا علاج شدہ بیرونی تازہ ہوا کے حصے اور صاف کمرے کی جگہ سے واپسی ہوا کا ایک حصہ ملا دیا جاتا ہے۔ چونکہ ری سائیکلولیشن ائر کنڈیشنگ سسٹم میں کم ابتدائی سرمایہ کاری اور کم آپریٹنگ اخراجات کے فوائد ہیں ، لہذا ایئر کنڈیشنگ سسٹم کے ڈیزائن میں ری سائیکلولیشن ایئر کنڈیشنگ سسٹم کو زیادہ سے زیادہ عقلی طور پر استعمال کیا جانا چاہئے۔ کچھ خاص پیداواری علاقوں میں ہوا کو ری سائیکل نہیں کیا جاسکتا ، جیسے کلین روم (ایریا) جہاں پیداوار کے عمل کے دوران دھول خارج ہوتی ہے ، اور اگر اندرونی ہوا کا علاج کیا جاتا ہے تو کراس آلودگی سے بچا نہیں جاسکتا۔ نامیاتی سالوینٹس کو پیداوار میں استعمال کیا جاتا ہے ، اور گیس کے جمع ہونے سے دھماکے یا آگ اور خطرناک عمل پیدا ہوسکتے ہیں۔ روگجن آپریشن ایریاز ؛ تابکار دواسازی کی تیاری والے علاقوں ؛ پیداواری عمل جو پیداوار کے عمل کے دوران نقصان دہ مادوں ، بدبو یا اتار چڑھاؤ والی گیسوں کی ایک بڑی مقدار پیدا کرتے ہیں۔

دواسازی کی پیداوار کے علاقے کو عام طور پر کئی علاقوں میں تقسیم کیا جاسکتا ہے جس میں صفائی کی مختلف سطحیں ہیں۔ مختلف صاف علاقوں کو آزاد ہوا سے ہینڈلنگ یونٹوں سے لیس ہونا چاہئے۔ ہر ائر کنڈیشنگ سسٹم کو جسمانی طور پر الگ کیا جاتا ہے تاکہ مصنوعات کے مابین کراس آلودگی کو روک سکے۔ آزاد ہوائی ہینڈلنگ یونٹوں کو مختلف مصنوعات کے علاقوں میں بھی استعمال کیا جاسکتا ہے یا سخت ہوا فلٹریشن کے ذریعے نقصان دہ مادوں کو الگ کرنے کے لئے مختلف علاقوں کو الگ کیا جاسکتا ہے اور ہوائی ڈکٹ سسٹم ، جیسے پیداواری علاقوں ، معاون پیداواری علاقوں ، اسٹوریج ایریاز ، انتظامی علاقوں وغیرہ کے ذریعے کراس وضعیت کو روکتا ہے۔ علیحدہ ایئر ہینڈلنگ یونٹ کے ساتھ لیس ہونا چاہئے۔ مختلف آپریٹنگ شفٹوں یا استعمال کے اوقات کے حامل پیداواری علاقوں اور درجہ حرارت اور نمی پر قابو پانے کے تقاضوں میں بڑے اختلافات کے ل the ، ائر کنڈیشنگ سسٹم کو بھی الگ سے ترتیب دیا جانا چاہئے۔

2. افعال اور اقدامات

(1) حرارتی اور ٹھنڈا کرنا

پیداوار کے ماحول کو پیداواری ضروریات کے مطابق ڈھال لیا جانا چاہئے۔ جب دواسازی کی پیداوار کے لئے کوئی خاص تقاضے نہیں ہوتے ہیں تو ، کلاس سی اور کلاس ڈی کلین رومز کی درجہ حرارت کی حد کو 18 ~ 26 ° C پر کنٹرول کیا جاسکتا ہے ، اور کلاس اے اور کلاس بی کلین رومز کی درجہ حرارت کی حد کو 20 ~ 24 پر کنٹرول کیا جاسکتا ہے۔ ° C صاف کمرے کے ائر کنڈیشنگ سسٹم میں ، گرمی کی منتقلی کے پنکھوں ، نلی نما برقی حرارتی نظام کے ساتھ گرم اور ٹھنڈے کنڈلیوں کا استعمال ہوا کو گرم کرنے اور ٹھنڈا کرنے کے لئے استعمال کیا جاسکتا ہے ، اور صاف کمرے کے ذریعہ مطلوبہ درجہ حرارت پر ہوا کا علاج کیا جاسکتا ہے۔ جب تازہ ہوا کا حجم بڑا ہوتا ہے تو ، بہاو کنڈلیوں کو منجمد ہونے سے روکنے کے لئے تازہ ہوا کے پہلے سے گرم ہونے پر غور کیا جانا چاہئے۔ یا گرم اور ٹھنڈا پانی ، سنترپت بھاپ ، ایتھیلین گلائکول ، مختلف ریفریجریٹ وغیرہ جیسے گرم اور سرد سالوینٹس کا استعمال کریں ، جب گرم اور سرد سالوینٹس کا تعین کرتے ہو تو ہوا حرارت یا ٹھنڈا ہونے کے علاج کی ضروریات ، صحت کی ضروریات ، مصنوعات کے معیار ، معاشیات ، معاشیات ، وغیرہ لاگت اور دیگر شرائط کی بنیاد پر انتخاب کریں۔

(2) نمی اور dehumidification

صاف کمرے کی نسبتا hum نمی دواسازی کی پیداوار کی ضروریات کے ساتھ مطابقت رکھنی چاہئے ، اور دواسازی کی پیداوار کے ماحول اور آپریٹر سکون کو یقینی بنانا چاہئے۔ جب دواسازی کی پیداوار کے لئے کوئی خاص تقاضے نہیں ہوتے ہیں تو ، کلاس سی اور کلاس ڈی صاف علاقوں کی نسبت نمی کو 45 to سے 65 ٪ تک کنٹرول کیا جاتا ہے ، اور کلاس اے اور کلاس بی صاف علاقوں کی نسبت نمی کو 45 ٪ سے 60 ٪ تک کنٹرول کیا جاتا ہے۔ .

جراثیم سے پاک پاوڈرڈ مصنوعات یا زیادہ تر ٹھوس تیاریوں میں نمی کی پیداوار کے کم کم ماحول کی ضرورت ہوتی ہے۔ ڈیہومیڈیفائرز اور پوسٹ کولیٹرز کو ڈیہومیڈیفیکیشن کے ل considered غور کیا جاسکتا ہے۔ زیادہ سرمایہ کاری اور آپریٹنگ اخراجات کی وجہ سے ، اوس پوائنٹ کا درجہ حرارت عام طور پر 5 ° C سے کم ہونا ضروری ہے۔ اعلی نمی کے ساتھ پیداواری ماحول کو فیکٹری بھاپ ، صاف شدہ پانی سے تیار خالص بھاپ ، یا بھاپ ہیمیڈیفائر کے ذریعے استعمال کرکے برقرار رکھا جاسکتا ہے۔ جب صاف کمرے میں نمی کی نسبت کی ضروریات ہوتی ہیں تو ، موسم گرما میں بیرونی ہوا کو کولر کے ذریعہ ٹھنڈا کیا جانا چاہئے اور پھر ہیٹر کے ذریعہ تھرمل طور پر گرم کیا جانا چاہئے تاکہ رشتہ دار نمی کو ایڈجسٹ کیا جاسکے۔ اگر انڈور جامد بجلی کو کنٹرول کرنے کی ضرورت ہے تو ، سردی یا خشک آب و ہوا میں نمی پر غور کیا جانا چاہئے۔

(3) فلٹر

تازہ ہوا اور واپسی ہوا میں دھول کے ذرات اور مائکروجنزموں کی تعداد کو HVAC نظام میں فلٹرز کے ذریعہ کم سے کم تک کم کیا جاسکتا ہے ، جس سے پیداوار کے علاقے کو صفائی ستھرائی کی معمول کی ضروریات کو پورا کیا جاسکتا ہے۔ ائر کنڈیشنگ طہارت کے نظام میں ، ایئر فلٹریشن کو عام طور پر تین مراحل میں تقسیم کیا جاتا ہے: پری فلٹریشن ، انٹرمیڈیٹ فلٹریشن اور ہیپا فلٹریشن۔ ہر مرحلے میں مختلف مواد کے فلٹرز استعمال کیے جاتے ہیں۔ پریفیلٹر سب سے کم ہے اور ایئر ہینڈلنگ یونٹ کے آغاز میں انسٹال ہے۔ یہ ہوا میں بڑے ذرات (3 مائکرون سے اوپر ذرہ سائز) پر قبضہ کرسکتا ہے۔ انٹرمیڈیٹ فلٹریشن پری فلٹر کے بہاو میں واقع ہے اور ایئر ہینڈلنگ یونٹ کے وسط میں انسٹال ہے جہاں واپسی ہوا میں داخل ہوتا ہے۔ یہ چھوٹے ذرات (0.3 مائکرون سے اوپر ذرہ سائز) پر قبضہ کرنے کے لئے استعمال ہوتا ہے۔ حتمی فلٹریشن ایئر ہینڈلنگ یونٹ کے خارج ہونے والے حصے میں واقع ہے ، جو پائپ لائن کو صاف رکھ سکتی ہے اور ٹرمینل فلٹر کی خدمت کی زندگی کو بڑھا سکتی ہے۔

جب صاف کمرے کی صفائی کی سطح زیادہ ہوتی ہے تو ، ایک ہیپا فلٹر حتمی فلٹریشن کے بہاو کو ٹرمینل فلٹریشن ڈیوائس کے طور پر نصب کیا جاتا ہے۔ ٹرمینل فلٹر ڈیوائس ایئر ہینڈل یونٹ کے آخر میں واقع ہے اور کمرے کی چھت یا دیوار پر نصب ہے۔ یہ صاف ستھری ہوا کی فراہمی کو یقینی بنا سکتا ہے اور صاف کمرے میں جاری ذرات کو کمزور کرنے یا بھیجنے کے لئے استعمال ہوتا ہے ، جیسے کلاس بی کلین روم یا کلاس اے کلاس بی کلین روم کے پس منظر میں۔

(4). دباؤ کنٹرول

زیادہ تر صاف ستھرا کمرہ ایک مثبت دباؤ برقرار رکھتا ہے ، جبکہ اس صاف کمرے کی طرف جانے والا اینٹروم بے قابو جگہوں (عام عمارتوں) کے لئے صفر بیس لائن کی سطح تک ، مسلسل نچلے اور نچلے مثبت دباؤ کو برقرار رکھتا ہے۔ صاف علاقوں اور غیر صاف علاقوں اور مختلف سطحوں کے صاف علاقوں کے مابین دباؤ کا فرق 10 PA سے کم نہیں ہونا چاہئے۔ جب ضروری ہو تو ، مناسب دباؤ کے تدریج کو بھی اسی صفائی کی سطح کے مختلف فنکشنل علاقوں (آپریٹنگ رومز) کے مابین برقرار رکھنا چاہئے۔ صاف کمرے میں برقرار رکھنے والا مثبت دباؤ ہوا کی فراہمی کا حجم ہوا کے راستے کے حجم سے بڑا ہونے کی وجہ سے حاصل کیا جاسکتا ہے۔ ہوا کی فراہمی کا حجم تبدیل کرنا ہر کمرے کے درمیان دباؤ کے فرق کو ایڈجسٹ کرسکتا ہے۔ خصوصی منشیات کی پیداوار ، جیسے پینسلن منشیات ، آپریٹنگ علاقوں میں جو بڑی مقدار میں دھول پیدا کرتے ہیں انہیں نسبتا منفی دباؤ برقرار رکھنا چاہئے۔