جی ایم پی فارماسیوٹیکل کلین روم کی ضروریات

GMP فارماسیوٹیکل کلین روم میں پیداواری سازوسامان، مناسب پیداواری عمل، بہترین کوالٹی مینجمنٹ اور سخت ٹیسٹنگ سسٹم ہونا چاہیے تاکہ یہ یقینی بنایا جا سکے کہ حتمی مصنوعات کا معیار (بشمول خوراک کی حفاظت اور حفظان صحت) ریگولیٹری تقاضوں کو پورا کرتا ہے۔

1. جتنا ممکن ہو عمارت کے علاقے کو کم سے کم کریں۔

صفائی کی سطح کے تقاضوں کے ساتھ ورکشاپس کے لیے نہ صرف ایک بڑی سرمایہ کاری کی ضرورت ہوتی ہے، بلکہ پانی، بجلی اور گیس جیسے زیادہ اعادی اخراجات بھی ہوتے ہیں۔ عام طور پر، صاف کمرے کی صفائی کی سطح جتنی زیادہ ہوگی، اتنی ہی زیادہ سرمایہ کاری، توانائی کی کھپت اور لاگت ہوگی۔ لہذا، پیداواری عمل کی ضروریات کو پورا کرنے کی بنیاد پر، صاف کمرے کے تعمیراتی علاقے کو جتنا ممکن ہو کم کیا جائے۔

2. لوگوں اور مواد کے بہاؤ کو سختی سے کنٹرول کریں۔

دواسازی کے صاف کمرے میں لوگوں اور مواد کے لئے وقف بہاؤ ہونا چاہئے۔ لوگوں کو طے شدہ طہارت کے طریقہ کار کے مطابق داخل ہونا چاہیے، اور لوگوں کی تعداد کو سختی سے کنٹرول کیا جانا چاہیے۔ فارماسیوٹیکل کلین روم میں داخل ہونے اور باہر نکلنے والے اہلکاروں کی تطہیر کے معیاری انتظام کے علاوہ، خام مال اور آلات کے داخلے اور اخراج کو بھی صاف کرنے کے طریقہ کار سے گزرنا چاہیے تاکہ صاف کمرے کی صفائی متاثر نہ ہو۔

3. معقول ترتیب

(1) صاف کمرے میں آلات کو صاف ستھرا کمرے کے رقبے کو کم کرنے کے لیے جتنا ممکن ہو سکے ترتیب دیا جائے۔

(2) صاف کمرے میں کوئی کھڑکیاں نہیں ہیں یا بیرونی راہداری کو بند کرنے کے لیے کھڑکیوں اور صاف کمرے کے درمیان خلا نہیں ہے۔

(3) صاف کمرے کے دروازے کا ہوا بند ہونا ضروری ہے، اور لوگوں اور اشیاء کے داخلی اور خارجی راستے پر ایئر لاک نصب کیے گئے ہیں۔

(4) ایک ہی سطح کے صاف ستھرے کمروں کو جہاں تک ممکن ہو ایک ساتھ ترتیب دیا جائے۔

(5) نچلی سطح سے لے کر اونچی سطح تک مختلف سطحوں کے صاف ستھرے کمروں کا اہتمام کیا گیا ہے۔ دروازے ملحقہ کمروں کے درمیان نصب کیے جائیں۔ اسی دباؤ کے فرق کو صفائی کی سطح کے مطابق ڈیزائن کیا جانا چاہئے۔ عام طور پر، یہ تقریبا 10Pa ہے. دروازے کے کھلنے کا رخ اس کمرے کی طرف ہے جس میں صفائی کی اعلی سطح ہے۔

(6) صاف کمرے کو مثبت دباؤ برقرار رکھنا چاہئے۔ صاف کمرے میں خالی جگہیں صفائی کی سطح کے مطابق ترتیب سے جڑی ہوئی ہیں، اور نچلے درجے کے صاف کمرے کی ہوا کو اعلیٰ سطح کے صاف کمرے میں واپس جانے سے روکنے کے لیے دباؤ کا فرق ہے۔ مختلف ہوا کی صفائی کی سطحوں کے ساتھ ملحقہ کمروں کے درمیان خالص دباؤ کا فرق 10Pa سے زیادہ ہونا چاہیے، صاف کمرے (رقبہ) اور بیرونی ماحول کے درمیان خالص دباؤ کا فرق 10Pa سے زیادہ ہونا چاہیے، اور دروازہ اس سمت میں کھولا جانا چاہیے۔ ایک اعلی صفائی کی سطح کے ساتھ کمرہ.

(7) جراثیم سے پاک علاقے کی الٹرا وایلیٹ لائٹ عام طور پر جراثیم سے پاک کام کے علاقے کے اوپری حصے یا داخلی دروازے پر نصب کی جاتی ہے۔

4. پائپ لائن کو جتنا ممکن ہو سکے تاریک رکھیں

ورکشاپ کی صفائی کی سطح کی ضروریات کو پورا کرنے کے لیے، مختلف پائپ لائنوں کو زیادہ سے زیادہ چھپایا جانا چاہیے۔ بے نقاب پائپ لائنوں کی بیرونی سطح ہموار ہونی چاہیے، افقی پائپ لائنوں کو تکنیکی میزانین یا تکنیکی سرنگوں سے لیس ہونا چاہیے، اور فرش کو عبور کرنے والی عمودی پائپ لائنوں کو تکنیکی شافٹ سے لیس ہونا چاہیے۔

5. اندرونی سجاوٹ صفائی کے لیے سازگار ہونی چاہیے۔

صاف کمرے کی دیواریں، فرش اور اوپر کی تہیں بغیر شگاف یا جامد بجلی کے جمع ہونے کے ہموار ہونی چاہئیں۔ انٹرفیس سخت ہونا چاہیے، ذرات گرے بغیر، اور صفائی اور جراثیم کشی کو برداشت کرنے کے قابل ہونا چاہیے۔ دیواروں اور فرشوں، دیواروں اور دیواروں، دیواروں اور چھتوں کے درمیان جوڑ کو آرکس میں بنایا جانا چاہئے یا دھول کے جمع ہونے کو کم کرنے اور صفائی کی سہولت کے لئے دیگر اقدامات کئے جانے چاہئیں۔