جی ایم پی فارماسیوٹیکل کلین روم کی ضروریات

جی ایم پی فارماسیوٹیکل کلین روم میں اچھ production ی پیداوار کا سامان ، مناسب پیداوار کے عمل ، کامل کوالٹی مینجمنٹ اور سخت جانچ کے نظام ہونا چاہئے تاکہ یہ یقینی بنایا جاسکے کہ حتمی مصنوعات کا معیار (بشمول فوڈ سیفٹی اور حفظان صحت) ریگولیٹری ضروریات کو پورا کرتا ہے۔

1. عمارت کے علاقے کو زیادہ سے زیادہ کم سے کم کریں

صفائی ستھرائی کی سطح کی ضروریات کے حامل ورکشاپس میں نہ صرف ایک بڑی سرمایہ کاری کی ضرورت ہوتی ہے ، بلکہ اس میں پانی ، بجلی اور گیس جیسے بار بار چلنے والے اخراجات بھی ہوتے ہیں۔ عام طور پر ، کسی صاف کمرے کی صفائی کی سطح جتنی زیادہ ہوگی ، سرمایہ کاری ، توانائی کی کھپت اور لاگت زیادہ ہوگی۔ لہذا ، پیداوار کے عمل کی ضروریات کو پورا کرنے کی بنیاد پر ، صاف کمرے کے تعمیراتی علاقے کو زیادہ سے زیادہ کم کیا جانا چاہئے۔

2. لوگوں اور مواد کے بہاؤ کو سختی سے کنٹرول کریں

دواسازی کے صاف کمرے میں لوگوں اور مواد کے لئے وقف کا بہاؤ ہونا چاہئے۔ لوگوں کو طہارت کے مقررہ طریقہ کار کے مطابق داخل کرنا چاہئے ، اور لوگوں کی تعداد کو سختی سے کنٹرول کیا جانا چاہئے۔ دواسازی کے صاف کمرے میں داخل ہونے اور باہر جانے والے اہلکاروں کی تطہیر کے معیاری انتظام کے علاوہ ، خام مال اور سامان کی داخلے اور اخراج کو بھی طہارت کے طریقہ کار سے گزرنا چاہئے تاکہ صاف کمرے کی صفائی کو متاثر نہ کیا جاسکے۔

3. معقول ترتیب

(1) صاف کمرے کے علاقے کو کم کرنے کے ل clean صاف کمرے میں موجود سامان کو ہر ممکن حد تک استعمال کیا جانا چاہئے۔

(2) بیرونی راہداری کو بند کرنے کے لئے کھڑکیوں اور صاف کمرے کے درمیان صاف کمرے میں کھڑکیوں یا خالی جگہوں میں کوئی کھڑکیاں نہیں ہیں۔

()) صاف کمرے کے دروازے کو ہوا کا وقت ہونا ضروری ہے ، اور لوگوں اور اشیاء کے داخلی دروازے اور باہر نکلنے پر ہوائی جہاز نصب ہیں۔

()) ایک ہی سطح کے صاف کمرے کو زیادہ سے زیادہ ایک ساتھ ترتیب دیا جانا چاہئے۔

(5) مختلف سطحوں کے صاف کمرے کم سطح سے اعلی سطح تک ترتیب دیئے جاتے ہیں۔ ملحقہ کمروں کے درمیان دروازے لگائے جائیں۔ متعلقہ دباؤ کا فرق صفائی کی سطح کے مطابق ڈیزائن کیا جانا چاہئے۔ عام طور پر ، یہ تقریبا 10 پی اے ہوتا ہے۔ دروازے کی افتتاحی سمت اعلی صفائی کی سطح والے کمرے کی طرف ہے۔

(6) صاف کمرے کو مثبت دباؤ برقرار رکھنا چاہئے۔ صاف ستھرا کمرے میں جگہیں صفائی کی سطح کے مطابق ترتیب میں جڑی ہوئی ہیں ، اور نچلے درجے کے صاف کمرے سے ہوا کو اعلی سطح کے صاف کمرے میں بہنے سے روکنے کے لئے اسی طرح کے دباؤ کا فرق ہے۔ مختلف ہوا کی صفائی کی سطح والے ملحقہ کمروں کے درمیان خالص دباؤ کا فرق 10PA سے زیادہ ہونا چاہئے ، صاف کمرے (ایریا) اور بیرونی ماحول کے درمیان خالص دباؤ کا فرق 10PA سے زیادہ ہونا چاہئے ، اور دروازہ کی سمت میں کھولنا چاہئے ایک اعلی صفائی کی سطح والا کمرہ۔

(7) جراثیم سے پاک علاقے الٹرا وایلیٹ لائٹ عام طور پر جراثیم سے پاک کام کے علاقے کے اوپری حصے یا داخلی دروازے پر نصب کی جاتی ہے۔

4. پائپ لائن کو ہر ممکن حد تک تاریک رکھیں

ورکشاپ کی صفائی کی سطح کی ضروریات کو پورا کرنے کے ل various ، مختلف پائپ لائنوں کو زیادہ سے زیادہ چھپایا جانا چاہئے۔ بے نقاب پائپ لائنوں کی بیرونی سطح کو ہموار ہونا چاہئے ، افقی پائپ لائنوں کو تکنیکی میزانینز یا تکنیکی سرنگوں سے لیس ہونا چاہئے ، اور عمودی پائپ لائنوں کو کراسنگ فرش تکنیکی شافٹ سے لیس ہونا چاہئے۔

5. صفائی کے لئے داخلہ کی سجاوٹ سازگار ہونا چاہئے

صاف کمرے کی دیواریں ، فرش اور اوپر کی تہوں کو درار یا جامد بجلی کے جمع ہونے کے بغیر ہموار ہونا چاہئے۔ انٹرفیس سخت ہونا چاہئے ، بغیر ذرات کے گرنے کے ، اور صفائی اور ڈس انفیکشن کا مقابلہ کرنے کے قابل ہونا چاہئے۔ دیواروں اور فرشوں ، دیواروں اور دیواروں ، دیواروں اور چھتوں کے درمیان جنکشن کو آرکس میں بنایا جانا چاہئے یا دھول جمع کو کم کرنے اور صفائی کی سہولت کے ل other دیگر اقدامات اٹھائے جائیں۔