جی ایم پی کلین روم بنانے میں کتنا وقت لگتا ہے؟

جی ایم پی کلین روم بنانا بہت مشکل ہے۔ اس کے لیے نہ صرف صفر آلودگی کی ضرورت ہوتی ہے بلکہ بہت سی تفصیلات بھی ہیں جو غلط نہیں ہو سکتیں۔ اس لیے دیگر منصوبوں کے مقابلے میں زیادہ وقت لگے گا۔ تعمیراتی مدت اور کلائنٹ کی ضروریات اور سختی براہ راست تعمیراتی مدت کو متاثر کرے گی۔

1. ایک GMP کلین روم بنانے میں کتنا وقت لگتا ہے؟

(1)۔ سب سے پہلے، یہ GMP کلین روم کے کل رقبے کے پیمانے اور مخصوص فنکشنل ضروریات پر منحصر ہے۔ تقریباً 1,000 مربع میٹر اور 3,000 مربع میٹر کی ورکشاپ میں تقریباً دو ماہ لگیں گے، اور ایک بڑی ورکشاپ میں تقریباً تین سے چار ماہ لگیں گے۔

(2)۔ دوم، اگر آپ خود اخراجات بچانا چاہتے ہیں تو GMP کلین روم بنانا مشکل ہے۔ منصوبہ بندی اور ڈیزائن میں آپ کی مدد کے لیے کلین روم انجینئرنگ کمپنی تلاش کرنے کی سفارش کی جاتی ہے۔

(3)۔ جی ایم پی صاف کمرے دواسازی، خوراک، جلد کی دیکھ بھال اور دیگر مینوفیکچرنگ صنعتوں میں استعمال ہوتے ہیں۔ سب سے پہلے، پوری پیداوار ورکشاپ کو پیداوار کے عمل اور پیداوار کے ضوابط کے مطابق منظم طریقے سے تقسیم کیا جانا چاہئے. علاقائی منصوبہ بندی کو کارکردگی اور جامعیت کو یقینی بنانا چاہیے، مینوئل چینلز اور فریٹ لاجسٹکس کی مداخلت سے گریز کرنا چاہیے۔ اور پیداواری عمل کے موڑ اور موڑ کو کم کرنے کے لیے پیداواری عمل کے مطابق ہموار طریقے سے ترتیب دی جائے۔

(4)۔ کلاس 100,000 اور اس سے اوپر کے GMP کلین روم کے آلات اور برتنوں کی صفائی کے لیے، ان کا اس علاقے میں انتظام کیا جا سکتا ہے۔ کلاس 100,000 اور کلاس 1,000 کے اعلی درجے کے صاف کمرے صاف علاقے سے باہر بنائے جائیں، اور ان کی صفائی کی سطح پیداوار کے علاقے سے ایک درجے کم ہو سکتی ہے۔ صفائی کے آلات کی صفائی، اسٹوریج روم، اور دیکھ بھال کے کمرے صاف پروڈکشن ایریا میں بنائے جانے کے لیے موزوں نہیں ہیں۔ صاف کپڑوں کی صفائی اور خشک کرنے والے کمروں کی صفائی کی سطح عام طور پر پروڈکشن ایریا سے ایک لیول کم ہو سکتی ہے، جبکہ جراثیم سے پاک ٹیسٹ کپڑوں کے کنگھی اور جراثیم کشی کرنے والے کمروں کی صفائی کی سطح پیداوار کے علاقے کے برابر ہونی چاہیے۔

(5)۔ مکمل GMP کلین روم بنانا بہت مشکل ہے۔ نہ صرف پودوں کے رقبے کے سائز پر غور کیا جانا چاہئے بلکہ اسے مختلف ماحول کے مطابق بھی ایڈجسٹ کیا جانا چاہئے۔

2. جی ایم پی کلین روم کی تعمیر میں کتنے مراحل ہیں؟

(1)۔ عمل کا سامان

پیداوار اور معیار کی پیمائش اور معائنہ کے لیے کافی دستیاب جگہ کے ساتھ ایک GMP صاف کمرہ ہونا چاہیے، اور پانی، بجلی اور گیس کی اچھی فراہمی ہو۔ پروسیسنگ ٹیکنالوجی اور معیار کی ضروریات کے مطابق، پیداوار کے علاقے کو صفائی کی سطحوں میں تقسیم کیا جاتا ہے، عام طور پر کلاس 100، 1000، 10000 اور 100000 میں تقسیم کیا جاتا ہے. صاف علاقے کو مثبت دباؤ برقرار رکھنا چاہئے.

(2)۔ پیداوار کی ضروریات

① بلڈنگ پلان اور اسپیس پلاننگ میں مناسب ہم آہنگی ہونی چاہیے۔ جی ایم پی پلانٹ کا بنیادی ڈھانچہ اندرونی اور بیرونی دیواروں کے بوجھ کو استعمال کرنے کے لیے موزوں نہیں ہے۔

② صاف علاقے کو تکنیکی پارٹیشنز یا وینٹیلیشن ڈکٹوں اور مختلف پائپوں کی ترتیب کے لیے تکنیکی گلیوں سے لیس ہونا چاہیے۔

③ صاف ستھرا علاقے کی سجاوٹ میں درجہ حرارت اور نمی کی تبدیلیوں کے اثر کے تحت اچھی سگ ماہی اور چھوٹی اخترتی کے ساتھ مواد استعمال کرنا چاہئے۔

(2) تعمیراتی ضروریات

① جی ایم پی پلانٹ کا فرش اچھی طرح سے گول، فلیٹ، خلا سے پاک، پہننے سے بچنے والا، سنکنرن سے مزاحم، اثر سے مزاحم، جامد بجلی کا شکار نہ ہو، اور صاف کرنے میں آسان ہو۔

② ایگزاسٹ ڈکٹ، ریٹرن ایئر ڈکٹ، اور سپلائی ایئر ڈکٹ کی سطح کی سجاوٹ 20% پورے ریٹرن اور سپلائی ایئر سسٹم کے مطابق اور صاف کرنے میں آسان ہونی چاہیے۔

③ صاف کمرے کے اندر مختلف پائپنگ، لائٹنگ فکسچر، ایئر وینٹ، اور دیگر عام سہولیات کو ڈیزائن اور انسٹالیشن کے دوران احتیاط سے غور کرنا چاہیے تاکہ ان جگہوں سے بچنے کے لیے جہاں تک رسائی مشکل ہو۔

عام طور پر، جی ایم پی کلین روم کی ضروریات معیاری صاف کمرے کی ضروریات سے زیادہ ہیں۔ تعمیر کا ہر مرحلہ مختلف ہوتا ہے، اور تقاضے مختلف ہوتے ہیں، ہر قدم پر متعلقہ معیارات کی تعمیل کی ضرورت ہوتی ہے۔