کچھ لوگ جی ایم پی صاف کمرے سے واقف ہو سکتے ہیں، لیکن زیادہ تر لوگ اب بھی اسے نہیں سمجھتے۔ کچھ کو کچھ سننے کے باوجود مکمل سمجھ نہیں ہوسکتی ہے، اور بعض اوقات کچھ ایسا اور علم ہوسکتا ہے جو خاص طور پر پیشہ ور کنسٹرکٹر کو نہیں معلوم ہوتا ہے۔ کیونکہ GMP کلین روم کی تقسیم کو ان سطحوں کی بنیاد پر سائنسی طور پر تقسیم کرنے کی ضرورت ہے:
A: صاف کمرے کا معقول کنٹرول؛ B: پیداوار کے عمل کی ضروریات کو پورا کرنا؛
C: انتظام اور برقرار رکھنے میں آسان؛ D: عوامی نظام کی تقسیم۔
GMP کلین روم کو کتنے علاقوں میں تقسیم کیا جانا چاہئے؟
1. پیداواری علاقہ اور صاف معاون کمرہ
بشمول اہلکاروں کے لیے صاف کمرے، مٹیریل کے لیے صاف کمرے، اور کچھ رہنے کے کمرے وغیرہ۔ GMP کلین روم کے پروڈکشن ایریا میں ماتمی لباس، پانی کا ذخیرہ اور شہری کوڑا کرکٹ موجود ہے۔ ایتھیلین آکسائیڈ گیس اسٹوریج ایریا ملازمین کے ہاسٹل کے ساتھ بغیر کسی حفاظتی اقدامات کے سیٹ کیا گیا ہے، اور نمونہ کا کمرہ کمپنی کینٹین کے ساتھ لگا ہوا ہے۔
2. انتظامی ضلع اور انتظامی ضلع
بشمول دفتر، ڈیوٹی، انتظام، اور آرام کے کمرے وغیرہ۔ صنعتی کارخانوں اور سہولیات کو مینوفیکچرنگ کے ضوابط کی تعمیل کرنی چاہیے، اور مینوفیکچرنگ، انتظامی محکموں، اور معاون علاقوں کی مقامی ترتیب موثر ہونی چاہیے اور ایک دوسرے کے ساتھ مداخلت نہیں کرنی چاہیے۔ انتظامی محکموں اور مینوفیکچرنگ ایریاز کا قیام باہمی رکاوٹ اور غیر سائنسی ترتیب کا باعث بنے گا۔
3. آلات کا علاقہ اور ذخیرہ کرنے کا علاقہ
بشمول پیوریفیکیشن ایئر کنڈیشنگ سسٹم، برقی کمرے، اعلیٰ خالص پانی اور گیس کے کمرے، ٹھنڈک اور حرارتی آلات کے لیے کمرے وغیرہ۔ یہاں نہ صرف gmp کلین روم کی کافی اندرونی جگہ پر غور کرنا ضروری ہے، بلکہ درجہ حرارت اور ماحولیاتی نمی کے ضوابط، اور درجہ حرارت اور نمی کو ایڈجسٹ کرنے کے آلات اور نگرانی کے آلات سے لیس۔ GMP کلین روم کے سٹوریج اور لاجسٹکس ایریا کو خام مال، پیکیجنگ پروڈکٹس، انٹرمیڈیٹ پروڈکٹس، اجناس وغیرہ کے سٹوریج کے معیارات اور ضوابط پر غور کرنا چاہیے، اور سٹوریج کی تقسیم کو ان حالات کے مطابق انجام دینا چاہیے جیسے معائنہ کا انتظار کرنا، معیارات کو پورا کرنا، پورا نہ کرنا۔ معیارات، واپسی اور تبادلے، یا واپسی، جو باقاعدگی سے مانیٹر کے معائنہ کے لیے موزوں ہے۔
عام طور پر، یہ GMP کلین روم ڈویژن میں صرف چند علاقے ہیں، اور بلاشبہ، اہلکاروں سے دھول کے ذرات کو کنٹرول کرنے کے لیے صاف علاقے بھی ہیں۔ اصل صورتحال کی بنیاد پر مخصوص ایڈجسٹمنٹ کی ضرورت پڑ سکتی ہے۔
پوسٹ ٹائم: مئی 21-2023