صفائی کے کمرے کو کتنی اقسام میں تقسیم کیا جا سکتا ہے؟

کلین ورکشاپ کلین روم پروجیکٹ کو تین اقسام میں تقسیم کیا جاسکتا ہے۔ بین الاقوامی مشق کے مطابق، دھول سے پاک کلین روم کی صفائی کی سطح بنیادی طور پر ہوا میں فی کیوبک میٹر کے ذرات کی تعداد پر مبنی ہے جس کا قطر امتیازی معیار سے بڑا ہے۔ کہنے کا مطلب یہ ہے کہ نام نہاد ڈسٹ فری بغیر کسی دھول کے نہیں ہے، بلکہ ایک بہت چھوٹے یونٹ میں کنٹرول کیا جاتا ہے۔ بلاشبہ، اس تصریح میں دھول کی وضاحتوں پر پورا اترنے والے ذرات اب عام طور پر دیکھے جانے والے ڈسٹ پارٹیکل کے مقابلے بہت چھوٹے ہیں۔ تاہم، آپٹیکل ڈھانچے کے لیے، یہاں تک کہ تھوڑی سی دھول بھی اہم منفی اثر ڈال سکتی ہے۔ لہذا، آپٹیکل ساخت کی مصنوعات کی پیداوار میں، دھول سے پاک ایک خاص ضرورت ہے. صاف ورکشاپ میں صاف کمرے کو بنیادی طور پر درج ذیل تین مقاصد کے لیے استعمال کیا جاتا ہے۔

ایئر کلین ورکشاپ صاف کمرہ: صاف ورکشاپ میں ایک صاف کمرہ جو مکمل ہو چکا ہے اور اسے استعمال میں لایا جا سکتا ہے۔ اس میں تمام متعلقہ خدمات اور افعال ہیں۔ تاہم، کلین روم کے اندر آپریٹرز کے ذریعے چلنے والا کوئی سامان موجود نہیں ہے۔

جامد کلین ورکشاپ کلین روم: ایک صاف ستھرا کمرہ جس میں مکمل فنکشنز اور مستحکم سیٹنگز ہوں جو سیٹنگز کے مطابق استعمال ہو یا استعمال میں ہوں، لیکن آلات کے اندر کوئی آپریٹرز نہیں ہیں۔

متحرک کلین ورکشاپ کلین روم: کلین ورکشاپ میں ایک صاف ستھرا کمرہ جو عام استعمال میں ہے، مکمل سروس کے افعال، آلات اور عملے کے ساتھ؛ اگر ضرورت ہو تو، عام آپریشن میں مشغول کر سکتے ہیں.

GMP کے لیے فارماسیوٹیکل کلین رومز میں اچھے پیداواری آلات، مناسب پیداواری عمل، بہترین کوالٹی مینجمنٹ، اور صاف کرنے کے لیے سخت جانچ کے نظام کی ضرورت ہوتی ہے، تاکہ یہ یقینی بنایا جا سکے کہ پروڈکٹ کا معیار (بشمول خوراک کی حفاظت اور حفظان صحت) ریگولیٹری تقاضوں کو پورا کرتا ہے۔

1. جتنا ممکن ہو عمارت کے علاقے کو کم سے کم کریں۔

صفائی کے تقاضوں کے ساتھ ورکشاپوں میں نہ صرف زیادہ سرمایہ کاری ہوتی ہے، بلکہ پانی، بجلی اور گیس جیسے اعلیٰ باقاعدہ اخراجات بھی ہوتے ہیں۔ عام طور پر، ورکشاپ کی عمارت کی صفائی کی سطح جتنی زیادہ ہوگی، اتنی ہی زیادہ سرمایہ کاری، توانائی کی کھپت اور لاگت ہوگی۔ لہذا، پیداواری عمل کی ضروریات کو پورا کرتے ہوئے، صاف ورکشاپ کے تعمیراتی علاقے کو جتنا ممکن ہو کم سے کم کیا جائے۔

2. لوگوں اور رسد کے بہاؤ کو سختی سے کنٹرول کریں۔

فارماسیوٹیکل کلین رومز کے لیے پیدل چلنے والوں اور لاجسٹکس کے خصوصی چینلز قائم کیے جائیں۔ عملے کو صفائی کے مقررہ طریقہ کار کے مطابق داخل ہونا چاہیے اور لوگوں کی تعداد کو سختی سے کنٹرول کرنا چاہیے۔ طہارت کے لیے فارماسیوٹیکل کلین رومز میں داخل ہونے اور باہر نکلنے والے اہلکاروں کے معیاری انتظام کے علاوہ، خام مال اور آلات کے داخلے اور اخراج کو بھی صفائی کے طریقہ کار سے گزرنا چاہیے تاکہ صاف کمرے کی ہوا کی صفائی متاثر نہ ہو۔

1. معقول ترتیب

(1) صاف کمرے میں آلات کی ترتیب ہر ممکن حد تک کمپیکٹ ہونی چاہیے تاکہ صاف کمرے کے رقبے کو کم کیا جا سکے۔

(2) صاف کمرے کے دروازوں کا ہوا بند ہونا ضروری ہے، اور لوگوں اور سامان کے داخلی اور خارجی راستوں پر ہوا کے تالے نصب ہیں۔

(3) ایک ہی سطح کے صاف ستھرے کمروں کو جہاں تک ممکن ہو ایک ساتھ ترتیب دیا جائے۔

(4) کلین رومز کی مختلف سطحوں کو نچلی سطح سے لے کر اونچی سطح تک ترتیب دیا گیا ہے، اور ملحقہ کمروں کو تقسیم کے دروازوں سے لیس کیا جانا چاہیے۔ اسی دباؤ کے فرق کو صفائی کی سطح کے مطابق ڈیزائن کیا جانا چاہئے، عام طور پر 10Pa کے ارد گرد۔ دروازے کے کھلنے کا رخ ان کمروں کی طرف ہونا چاہیے جہاں صفائی کی اعلی سطح ہو۔

(5) صاف کمرے کو مثبت دباؤ برقرار رکھنا چاہیے، اور صاف کمرے میں جگہ کو صفائی کی سطح کے مطابق، اسی دباؤ کے فرق کے ساتھ جوڑا جانا چاہیے تاکہ نچلے درجے کے صاف کمروں میں ہوا کو اعلیٰ سطح کے صاف کمروں میں واپس جانے سے روکا جا سکے۔ مختلف ہوا کی صفائی کی سطحوں کے ساتھ ملحقہ کمروں کے درمیان خالص دباؤ کا فرق 5Pa سے زیادہ ہونا چاہیے، اور صاف کمرے اور بیرونی ماحول کے درمیان خالص دباؤ کا فرق 10Pa سے زیادہ ہونا چاہیے۔

(6) جراثیم سے پاک علاقہ الٹرا وایلیٹ لائٹ عام طور پر جراثیم سے پاک کام کے علاقے کے اوپری حصے یا داخلی دروازے پر نصب کیا جاتا ہے۔

4. پائپ لائن کو جتنا ممکن ہو چھپایا جائے۔

ورکشاپ کی صفائی کی سطح کی ضروریات کو پورا کرنے کے لیے، مختلف پائپ لائنوں کو زیادہ سے زیادہ چھپایا جانا چاہیے۔ بے نقاب پائپ لائن کی بیرونی سطح ہموار ہونی چاہیے، اور افقی پائپ لائنوں کو تکنیکی انٹرلیئر یا ٹیکنیکل میزانین سے لیس ہونا چاہیے۔ فرش سے گزرنے والی عمودی پائپ لائنوں کو تکنیکی شافٹ سے لیس کیا جانا چاہئے۔

5. اندرونی سجاوٹ کو صفائی کے لیے فائدہ مند ہونا چاہیے۔

صاف کمرے کی دیواریں، فرش اور اوپری تہہ چپٹی اور ہموار ہونی چاہیے، بغیر شگاف اور جامد بجلی کے جمع ہونے کے، اور انٹرفیس بغیر ذرات کے بہائے تنگ ہونا چاہیے، اور صفائی اور جراثیم کشی کا مقابلہ کر سکتا ہے۔ دیواروں اور زمین کے درمیان، دیواروں کے درمیان، اور دیواروں اور چھتوں کے درمیان جنکشن کو خم دار ہونا چاہیے یا دھول کے جمع ہونے کو کم کرنے اور صفائی کے کام کو آسان بنانے کے لیے دیگر اقدامات کیے جائیں۔