کلین روم میں بیکٹیریا کی شناخت کی اہمیت

کلین روم میں آلودگی کے دو اہم ذرائع ہیں: ذرات اور مائکروجنزم ، جو انسانی اور ماحولیاتی عوامل ، یا اس عمل میں متعلقہ سرگرمیوں کی وجہ سے ہوسکتے ہیں۔ بہترین کوششوں کے باوجود ، آلودگی ابھی بھی کلین روم میں داخل ہوگی۔ مخصوص عام آلودگی کیریئر میں انسانی جسم (خلیات ، بال) ، ماحولیاتی عوامل جیسے دھول ، دھواں ، دوبد یا سامان (لیبارٹری کا سامان ، صفائی ستھرائی کا سامان) ، اور مسح کا ناجائز تکنیک اور صفائی کے طریقے شامل ہیں۔

سب سے عام آلودگی کیریئر لوگ ہیں۔ یہاں تک کہ انتہائی سخت لباس اور انتہائی سخت آپریٹنگ طریقہ کار کے باوجود ، غلط تربیت یافتہ آپریٹرز کلین روم میں آلودگی کا سب سے بڑا خطرہ ہیں۔ وہ ملازمین جو کلین روم کے رہنما خطوط پر عمل نہیں کرتے ہیں وہ ایک اعلی خطرہ عنصر ہیں۔ جب تک کہ ایک ملازم غلطی کرے یا کوئی قدم بھول جائے ، اس سے پورے کلین روم کو آلودگی کا سامنا کرنا پڑے گا۔ کمپنی صفر آلودگی کی شرح کے ساتھ مستقل نگرانی اور تربیت کی مسلسل تازہ کاری کے ذریعہ کلین روم کی صفائی کو یقینی بنا سکتی ہے۔

آلودگی کے دیگر بڑے ذرائع اوزار اور سامان ہیں۔ اگر کسی کارٹ یا مشین کو کلین روم میں داخل ہونے سے پہلے تقریبا closed صاف کیا جاتا ہے تو ، یہ مائکروجنزموں میں لایا جاسکتا ہے۔ اکثر ، مزدور اس بات سے بے خبر رہتے ہیں کہ پہیے والے سامان آلودہ سطحوں پر گھومتا ہے کیونکہ اسے کلین روم میں دھکیل دیا جاتا ہے۔ سطحوں (بشمول فرش ، دیواریں ، سازوسامان ، وغیرہ) کو خصوصی طور پر ڈیزائن کردہ رابطہ پلیٹوں کا استعمال کرتے ہوئے قابل عمل گنتی کے لئے معمول کے مطابق تجربہ کیا جاتا ہے جیسے ٹرپٹیکیس سویا ایگر (ٹی ایس اے) اور سبوراؤڈ ڈیکسٹروس ایگر (ایس ڈی اے) جیسے نمو میڈیا پر مشتمل ہے۔ ٹی ایس اے ایک نمو میڈیم ہے جو بیکٹیریا کے لئے ڈیزائن کیا گیا ہے ، اور ایس ڈی اے ایک نمو میڈیم ہے جو سانچوں اور خمیروں کے لئے ڈیزائن کیا گیا ہے۔ ٹی ایس اے اور ایس ڈی اے عام طور پر مختلف درجہ حرارت پر انکیوبیٹ ہوتے ہیں ، ٹی ایس اے کو 30-35˚C رینج میں درجہ حرارت کا سامنا کرنا پڑتا ہے ، جو زیادہ تر بیکٹیریا کے لئے زیادہ سے زیادہ نمو کا درجہ حرارت ہے۔ 20-25˚C کی حد زیادہ تر سڑنا اور خمیر پرجاتیوں کے لئے زیادہ سے زیادہ ہے۔

ہوا کا بہاؤ زمانے میں آلودگی کی ایک عام وجہ تھی ، لیکن آج کے کلین روم HVAC نظاموں نے ہوا کی آلودگی کو عملی طور پر ختم کردیا ہے۔ کلین روم میں ہوا کو ذرہ گنتی ، قابل عمل شمار ، درجہ حرارت اور نمی کے لئے باقاعدگی سے کنٹرول اور نگرانی کی جاتی ہے (جیسے ، روزانہ ، ہفتہ وار سہ ماہی)۔ HEPA فلٹرز کا استعمال ہوا میں ذرہ کی گنتی پر قابو پانے کے لئے کیا جاتا ہے اور وہ ذرات کو 0.2µm تک فلٹر کرنے کی صلاحیت رکھتے ہیں۔ کمرے میں ہوا کے معیار کو برقرار رکھنے کے لئے یہ فلٹرز عام طور پر کیلیبریٹڈ فلو ریٹ پر مستقل طور پر چلتے رہتے ہیں۔ نمی کو عام طور پر ایک نچلی سطح پر رکھا جاتا ہے تاکہ مائکروجنزموں جیسے بیکٹیریا اور سڑنا کے پھیلاؤ کو روکا جاسکے جو مرطوب ماحول کو ترجیح دیتے ہیں۔

در حقیقت ، کلین روم میں آلودگی کا اعلی ترین سطح اور سب سے عام ذریعہ آپریٹر ہے۔

آلودگی کے ذرائع اور داخلے کے راستے صنعت سے صنعت میں نمایاں طور پر مختلف نہیں ہوتے ہیں ، لیکن آلودگی کی قابل برداشت اور ناقابل برداشت سطح کے لحاظ سے صنعتوں کے مابین اختلافات موجود ہیں۔ مثال کے طور پر ، انجسٹیبل گولیاں بنانے والے مینوفیکچررز کو انجیکشن ایجنٹوں کے مینوفیکچررز کی طرح صفائی کی اتنی ہی سطح کو برقرار رکھنے کی ضرورت نہیں ہے جو براہ راست انسانی جسم میں متعارف کروائے جاتے ہیں۔

دواسازی مینوفیکچررز ہائی ٹیک الیکٹرانک مینوفیکچررز کے مقابلے میں مائکروبیل آلودگی کے لئے کم رواداری رکھتے ہیں۔ سیمیکمڈکٹر مینوفیکچررز جو مائکروسکوپک مصنوعات تیار کرتے ہیں وہ مصنوعات کی فعالیت کو یقینی بنانے کے ل any کسی بھی پارٹیکولیٹ آلودگی کو قبول نہیں کرسکتے ہیں۔ لہذا ، یہ کمپنیاں صرف انسانی جسم میں لگائے جانے والے مصنوع کی جراثیم کشی اور چپ یا موبائل فون کی فعالیت کے بارے میں ہی فکر مند ہیں۔ وہ کلین روم میں سڑنا ، فنگس یا مائکروبیل آلودگی کی دیگر اقسام کے بارے میں نسبتا less کم فکر مند ہیں۔ دوسری طرف ، دواسازی کی کمپنیاں آلودگی کے تمام زندہ اور مردہ ذرائع کے بارے میں فکر مند ہیں۔

دواسازی کی صنعت کو ایف ڈی اے کے ذریعہ باقاعدہ بنایا گیا ہے اور اسے لازمی طور پر اچھے مینوفیکچرنگ طریقوں (جی ایم پی) کے ضوابط پر عمل کرنا چاہئے کیونکہ دواسازی کی صنعت میں آلودگی کے نتائج بہت نقصان دہ ہیں۔ نہ صرف منشیات تیار کرنے والوں کو یہ یقینی بنانا ہوتا ہے کہ ان کی مصنوعات بیکٹیریا سے پاک ہیں ، بلکہ انہیں ہر چیز کی دستاویزات اور سراغ لگانے کی بھی ضرورت ہے۔ جب تک یہ اپنا داخلی آڈٹ پاس نہیں کرتا ہے تو ایک ہائی ٹیک آلات کمپنی لیپ ٹاپ یا ٹی وی بھیج سکتی ہے۔ لیکن یہ دواسازی کی صنعت کے لئے اتنا آسان نہیں ہے ، یہی وجہ ہے کہ کسی کمپنی کے لئے کلین روم آپریٹنگ طریقہ کار کا استعمال ، استعمال اور دستاویز کرنا بہت ضروری ہے۔ لاگت کے تحفظات کی وجہ سے ، بہت سی کمپنیاں صفائی کی خدمات انجام دینے کے لئے بیرونی پیشہ ورانہ صفائی ستھرائی کی خدمات حاصل کرتی ہیں۔

کلین روم ماحولیاتی جانچ کے ایک جامع پروگرام میں مرئی اور پوشیدہ ہوا سے چلنے والے ذرات شامل ہونے چاہئیں۔ اگرچہ اس کی کوئی ضرورت نہیں ہے کہ ان کنٹرول شدہ ماحول میں تمام آلودگیوں کی شناخت مائکروجنزموں کے ذریعہ کی جائے۔ ماحولیاتی کنٹرول پروگرام میں نمونے کے نکالنے کی بیکٹیریل شناخت کی مناسب سطح شامل ہونی چاہئے۔ اس وقت بیکٹیریل شناخت کے بہت سے طریقے دستیاب ہیں۔

بیکٹیریل شناخت کا پہلا قدم ، خاص طور پر جب کلین روم تنہائی کی بات آتی ہے تو ، گرام داغ کا طریقہ ہے ، کیونکہ یہ مائکروبیل آلودگی کے ذریعہ تشریحی اشارے فراہم کرسکتا ہے۔ اگر مائکروبیل تنہائی اور شناخت گرام مثبت کوکی کو ظاہر کرتی ہے تو ، یہ آلودگی انسانوں سے ہوسکتی ہے۔ اگر مائکروبیل تنہائی اور شناخت گرام مثبت سلاخوں کو ظاہر کرتی ہے تو ، آلودگی دھول یا جراثیم کش مزاحم تناؤ سے ہوسکتی ہے۔ اگر مائکروبیل تنہائی اور شناخت گرام منفی سلاخوں کو ظاہر کرتی ہے تو ، آلودگی کا ذریعہ پانی یا کسی بھی گیلی سطح سے آسکتا ہے۔

دواسازی کلین روم میں مائکروبیل شناخت بہت ضروری ہے کیونکہ اس کا تعلق کوالٹی اشورینس کے بہت سے پہلوؤں سے ہے ، جیسے مینوفیکچرنگ ماحول میں بائیوسیس۔ اختتامی مصنوعات کی بیکٹیریل شناخت کی جانچ ؛ جراثیم سے پاک مصنوعات اور پانی میں نام نہاد حیاتیات۔ بائیوٹیکنالوجی انڈسٹری میں ابال اسٹوریج ٹکنالوجی کا کوالٹی کنٹرول ؛ اور توثیق کے دوران مائکروبیل ٹیسٹنگ کی توثیق۔ ایف ڈی اے کا اس بات کی تصدیق کرنے کا طریقہ کہ بیکٹیریا کسی خاص ماحول میں زندہ رہ سکتے ہیں اور زیادہ عام ہوجائیں گے۔ جب مائکروبیل آلودگی کی سطح مخصوص سطح سے تجاوز کرتی ہے یا جراثیم کشی کے ٹیسٹ کے نتائج آلودگی کی نشاندہی کرتے ہیں تو ، صفائی اور ڈس انفیکشن ایجنٹوں کی تاثیر کی تصدیق کرنا اور آلودگی کے ذرائع کی شناخت کو ختم کرنا ضروری ہے۔

کلین روم ماحولیاتی سطحوں کی نگرانی کے لئے دو طریقے ہیں:

1. پلیٹوں سے رابطہ کریں

ان خصوصی ثقافت کے پکوان میں جراثیم سے پاک نمو کا میڈیم ہوتا ہے ، جو ڈش کے کنارے سے اونچا ہونے کے لئے تیار ہے۔ رابطہ پلیٹ کا احاطہ نمونہ لینے کے لئے سطح پر محیط ہے ، اور سطح پر دکھائی دینے والی کوئی بھی مائکروجنزم آگر کی سطح اور انکیوبیٹ پر عمل پیرا ہوں گی۔ یہ تکنیک کسی سطح پر نظر آنے والے مائکروجنزموں کی تعداد کو ظاہر کرسکتی ہے۔

2. جھاڑو کا طریقہ

یہ جراثیم سے پاک ہے اور مناسب جراثیم کش مائع میں محفوظ ہے۔ جھاڑو کو ٹیسٹ کی سطح پر لاگو کیا جاتا ہے اور میڈیم میں جھاڑو بازیافت کرکے مائکروجنزم کی نشاندہی کی جاتی ہے۔ جھاڑو اکثر ناہموار سطحوں پر یا ان علاقوں میں استعمال ہوتے ہیں جن سے رابطہ پلیٹ کے ساتھ نمونہ کرنا مشکل ہوتا ہے۔ جھاڑو کے نمونے لینے میں زیادہ کوالٹیٹو ٹیسٹ ہوتا ہے۔