جی ایم پی کلین روم بنانا بہت مشکل ہے۔ اس کے لیے نہ صرف صفر آلودگی کی ضرورت ہے، بلکہ بہت سی تفصیلات بھی درکار ہیں جنہیں غلط نہیں بنایا جا سکتا، جس میں دیگر منصوبوں کے مقابلے میں زیادہ وقت لگے گا۔ کلائنٹ کی ضروریات وغیرہ براہ راست تعمیراتی مدت کو متاثر کرے گی۔
جی ایم پی ورکشاپ بنانے میں کتنا وقت لگتا ہے؟
1. سب سے پہلے، یہ GMP ورکشاپ کے کل رقبے اور فیصلہ سازی کے لیے مخصوص ضروریات پر منحصر ہے۔ ان لوگوں کے لیے جن کا رقبہ 1000 مربع میٹر اور 3000 مربع میٹر ہے، اس میں تقریباً 2 ماہ لگتے ہیں جب کہ بڑے کے لیے تقریباً 3-4 ماہ لگتے ہیں۔
2. دوسری بات، اگر آپ لاگت بچانا چاہتے ہیں تو GMP پیکیجنگ پروڈکشن ورکشاپ بنانا بھی مشکل ہے۔ منصوبہ بندی اور ڈیزائن میں آپ کی مدد کے لیے کلین روم انجینئرنگ کمپنی تلاش کرنے کی سفارش کی جاتی ہے۔
3. GMP ورکشاپس فارماسیوٹیکل انڈسٹری، فوڈ انڈسٹری، جلد کی دیکھ بھال کی مصنوعات اور دیگر مینوفیکچرنگ صنعتوں میں استعمال ہوتے ہیں۔ سب سے پہلے، پیداوار کے بہاؤ اور پیداوار کے ضوابط کے مطابق تمام پروڈکشن ورکشاپس کو منظم طریقے سے تقسیم کیا جانا چاہیے۔ علاقے کی منصوبہ بندی کو یقینی بنانا چاہیے کہ عملے کے گزرنے اور کارگو گزرنے میں مداخلت سے بچنے کے لیے یہ موثر اور کمپیکٹ ہے۔ پیداوار کے بہاؤ کے مطابق منصوبہ بندی کریں، اور گردشی پیداوار کے بہاؤ کو کم کریں۔
- مشینری، آلات اور برتنوں کے لیے کلاس 10000 اور کلاس 100000 GMP کلین رومز کو صاف ستھرا علاقے میں ترتیب دیا جا سکتا ہے۔ اعلیٰ کلاس 100 اور کلاس 1000 کے صاف کمرے صاف ستھرا ایریا سے باہر بنائے جائیں، اور ان کا صاف ستھرا لیول پروڈکشن ایریا سے ایک لیول کم ہو سکتا ہے۔ خصوصی آلات کی صفائی، ذخیرہ کرنے اور دیکھ بھال کے لیے کمرے صاف پیداواری علاقوں میں تعمیر کرنے کے لیے موزوں نہیں ہیں۔ صاف کمرے کے لباس کی صفائی اور خشک کرنے والے کمروں کی صاف سطح پروڈکشن ایریا سے عام طور پر ایک لیول کم ہو سکتی ہے، جب کہ جراثیم سے پاک ٹیسٹنگ کپڑوں کی چھانٹنے اور جراثیم کشی کرنے والے کمروں کی صاف سطح پروڈکشن ایریا کے برابر ہونی چاہیے۔
- ایک مکمل GMP فیکٹری بنانا آسان نہیں ہے، کیونکہ اس کے لیے نہ صرف فیکٹری کے سائز اور رقبے پر غور کرنے کی ضرورت ہے بلکہ مختلف ماحول کے مطابق اسے درست کرنے کی بھی ضرورت ہے۔
جی ایم پی صاف کمرے کی عمارت میں کتنے مراحل ہیں؟
1. عمل کا سامان
مینوفیکچرنگ کے لیے GMP فیکٹری کا کافی رقبہ دستیاب ہونا چاہیے، اور پانی، بجلی اور گیس کی بہترین سپلائی کو برقرار رکھنے کے لیے معیار کا معائنہ ہونا چاہیے۔ پروسیسنگ ٹیکنالوجی اور معیار کے ضوابط کے مطابق، پیداواری علاقے کی صاف سطح کو عام طور پر کلاس 100، کلاس 1000، کلاس 10000، اور کلاس 100000 میں تقسیم کیا جاتا ہے۔ صاف علاقے کو مثبت دباؤ برقرار رکھنا چاہیے۔
2. پیداوار کی ضروریات
(1)۔ عمارت کی ترتیب اور مقامی منصوبہ بندی میں معتدل ہم آہنگی کی صلاحیت ہونی چاہیے، اور مرکزی GMP کلین روم اندرونی اور بیرونی بوجھ برداشت کرنے والی دیوار کے انتخاب کے لیے موزوں نہیں ہے۔
(2)۔ صاف ستھرا علاقوں کو ہوا کی نالیوں اور مختلف پائپ لائنوں کی ترتیب کے لیے تکنیکی انٹرلیئر یا گلیوں سے لیس ہونا چاہیے۔
(3) صاف ستھرا علاقوں کی سجاوٹ میں بہترین سگ ماہی کارکردگی اور درجہ حرارت اور ماحولیاتی نمی کی تبدیلیوں کی وجہ سے کم سے کم اخترتی کے ساتھ خام مال استعمال کرنا چاہیے۔
3. تعمیراتی ضروریات
(1)۔ جی ایم پی ورکشاپ کی سڑک کی سطح جامع، فلیٹ، خلا سے پاک، رگڑ مزاحم، سنکنرن مزاحم، تصادم مزاحم، الیکٹرو اسٹاٹک انڈکشن جمع کرنے میں آسان نہیں، اور دھول کو ہٹانے میں آسان ہونا چاہیے۔
(2) ایگزاسٹ ڈکٹس، ریٹرن ایئر ڈکٹ اور سپلائی ایئر ڈکٹ کی اندرونی سطح کی سجاوٹ 20% تمام ریٹرن اور سپلائی ایئر سسٹم سافٹ ویئر کے مطابق ہونی چاہیے، اور دھول کو ہٹانا آسان ہے۔
(3) جب مختلف انڈور پائپ لائنز، لائٹنگ فکسچر، ایئر آؤٹ لیٹس اور دیگر عوامی سہولیات پر غور کیا جائے تو اس پوزیشن سے بچنا چاہیے جسے ڈیزائن اور انسٹالیشن کے دوران صاف نہیں کیا جا سکتا۔
مختصر یہ کہ جی ایم پی ورکشاپس کی ضروریات عام سے زیادہ ہیں۔ درحقیقت، تعمیر کا ہر مرحلہ مختلف ہے، اور اس میں شامل نکات مختلف ہیں۔ ہمیں ہر قدم کے مطابق متعلقہ معیارات کو مکمل کرنے کی ضرورت ہے۔
پوسٹ ٹائم: مئی 21-2023