ڈسٹ پارٹیکل کاؤنٹر کے نمونے لینے کے پوائنٹ کا تعین کیسے کریں؟

GMP کے ضوابط کو پورا کرنے کے لیے، دواسازی کی تیاری کے لیے استعمال ہونے والے صاف کمرے کو متعلقہ گریڈ کی ضروریات کو پورا کرنے کی ضرورت ہے۔لہذا، ان ایسپٹک پیداواری ماحول کو پیداواری عمل کی کنٹرولیبلٹی کو یقینی بنانے کے لیے سخت نگرانی کی ضرورت ہوتی ہے۔وہ ماحول جن میں کلیدی نگرانی کی ضرورت ہوتی ہے وہ عام طور پر ڈسٹ پارٹیکل مانیٹرنگ سسٹم کا ایک سیٹ انسٹال کرتے ہیں، جس میں شامل ہیں: کنٹرول انٹرفیس، کنٹرول کا سامان، پارٹیکل کاؤنٹر، ایئر پائپ، ویکیوم سسٹم اور سافٹ ویئر وغیرہ۔ 

مسلسل پیمائش کے لیے ایک لیزر ڈسٹ پارٹیکل کاؤنٹر ہر کلیدی علاقے میں نصب کیا جاتا ہے، اور ہر علاقے کی مسلسل نگرانی کی جاتی ہے اور ورک سٹیشن کمپیوٹر ایکسائٹیشن کمانڈ کے ذریعے نمونہ لیا جاتا ہے، اور نگرانی شدہ ڈیٹا کو ورک سٹیشن کمپیوٹر میں منتقل کیا جاتا ہے، اور کمپیوٹر ڈسپلے اور رپورٹ جاری کر سکتا ہے۔ آپریٹر کو ڈیٹا حاصل کرنے کے بعد۔دھول کے ذرات کی آن لائن متحرک نگرانی کے مقام اور مقدار کا انتخاب خطرے کی تشخیص کی تحقیق پر مبنی ہونا چاہئے، جس میں تمام اہم علاقوں کی کوریج کی ضرورت ہوتی ہے۔

لیزر ڈسٹ پارٹیکل کاؤنٹر کے نمونے لینے کے نقطہ کا تعین مندرجہ ذیل چھ اصولوں سے مراد ہے:

1. ISO14644-1 تفصیلات: یک سمت بہاؤ صاف کمرے کے لیے، نمونے لینے والی بندرگاہ کو ہوا کے بہاؤ کی سمت کا سامنا کرنا چاہیے۔غیر یکطرفہ بہاؤ کے صاف کمرے کے لیے، نمونے لینے والی بندرگاہ کا رخ اوپر کی طرف ہونا چاہیے، اور نمونے لینے کی بندرگاہ پر نمونے لینے کی رفتار اندرونی ہوا کے بہاؤ کی رفتار کے زیادہ سے زیادہ قریب ہونی چاہیے۔

2. جی ایم پی اصول: نمونے لینے والے سر کو کام کی اونچائی اور اس جگہ کے قریب نصب کیا جانا چاہئے جہاں پروڈکٹ کو بے نقاب کیا جاتا ہے۔

3. نمونے لینے کا مقام پیداواری سازوسامان کے عام آپریشن کو متاثر نہیں کرے گا، اور پیداواری عمل میں اہلکاروں کے معمول کے آپریشن کو متاثر نہیں کرے گا، تاکہ لاجسٹک چینل کو متاثر ہونے سے بچایا جا سکے۔

4. نمونے لینے کی پوزیشن خود پروڈکٹ کے ذریعہ پیدا ہونے والے ذرات یا بوندوں کی وجہ سے گنتی کی بڑی غلطیوں کا سبب نہیں بنے گی، جس کی وجہ سے پیمائش کا ڈیٹا حد سے زیادہ ہو جائے گا، اور پارٹیکل سینسر کو نقصان نہیں پہنچے گا۔

5. نمونے لینے کی پوزیشن کلیدی پوائنٹ کے افقی جہاز کے اوپر منتخب کی گئی ہے، اور کلیدی نقطہ سے فاصلہ 30 سینٹی میٹر سے زیادہ نہیں ہونا چاہیے۔اگر کسی خاص پوزیشن میں مائع سپلیش یا اوور فلو ہو، جس کے نتیجے میں پیمائش کے اعداد و شمار کے نتائج نقلی پیداوار کے حالات کے تحت اس سطح کے علاقائی معیار سے زیادہ ہوں، عمودی سمت میں فاصلہ محدود ہو سکتا ہے مناسب طریقے سے آرام کریں، لیکن 50 سینٹی میٹر سے زیادہ نہیں ہونا چاہیے۔

6. نمونے لینے کی پوزیشن کو کنٹینر کے گزرنے کے اوپر رکھنے سے بچنے کی کوشش کریں، تاکہ کنٹینر کے اوپر ہوا ناکافی اور ہنگامہ خیز نہ ہو۔ 

تمام امیدوار پوائنٹس کے تعین کے بعد، نقلی پیداواری ماحول کی شرائط کے تحت، 100L فی منٹ کے نمونے لینے کے بہاؤ کی شرح کے ساتھ لیزر ڈسٹ پارٹیکل کاؤنٹر کا استعمال کریں تاکہ ہر کلیدی علاقے میں 10 منٹ کے لیے ہر امیدوار پوائنٹ کا نمونہ لیں، اور تمام کی دھول کا تجزیہ کریں۔ پوائنٹس پارٹیکل سیمپلنگ ڈیٹا لاگنگ۔

ایک ہی علاقے میں متعدد امیدوار پوائنٹس کے نمونے لینے کے نتائج کا موازنہ اور تجزیہ کیا جاتا ہے تاکہ ہائی رسک مانیٹرنگ پوائنٹ کا پتہ لگایا جا سکے، تاکہ اس بات کا تعین کیا جا سکے کہ یہ پوائنٹ ڈسٹ پارٹیکل مانیٹرنگ پوائنٹ کے نمونے لینے کے ہیڈ انسٹالیشن کی پوزیشن ہے۔