• صفحہ_بانر

صاف کمرے میں نااہل صفائی کی وجوہات کیا ہیں؟

جی ایم پی کلین روم
کلین روم انجینئرنگ
چھوٹا صاف کمرہ
صاف کمرہ

1992 میں اس کے اعلان کے بعد سے ، چین کی دواسازی کی صنعت میں "منشیات کے لئے اچھی مینوفیکچرنگ پریکٹس" (جی ایم پی) کو آہستہ آہستہ فارماسیوٹیکل پروڈکشن انٹرپرائزز کے ذریعہ تسلیم ، قبول اور نافذ کیا گیا ہے۔ جی ایم پی کاروباری اداروں کے لئے ایک قومی لازمی پالیسی ہے ، اور ایسے کاروباری اداروں جو مقررہ وقت کی حد میں تقاضوں کو پورا کرنے میں ناکام رہتے ہیں وہ پیداوار بند کردیں گے۔

جی ایم پی سرٹیفیکیشن کا بنیادی مواد منشیات کی پیداوار کا کوالٹی مینجمنٹ کنٹرول ہے۔ اس کے مشمولات کا خلاصہ دو حصوں میں کیا جاسکتا ہے: سافٹ ویئر مینجمنٹ اور ہارڈ ویئر کی سہولیات۔ صاف کمرے کی عمارت ہارڈ ویئر کی سہولیات میں سرمایہ کاری کے ایک بڑے اجزاء میں سے ایک ہے۔ صاف کمرے کی عمارت کی تکمیل کے بعد ، چاہے وہ ڈیزائن کے مقاصد کو حاصل کرسکے اور جی ایم پی کی ضروریات کو پورا کرسکے ، بالآخر جانچ کے ذریعے اس کی تصدیق ہونی چاہئے۔

صاف کمرے کے معائنے کے دوران ، ان میں سے کچھ صفائی کے معائنے میں ناکام رہے ، کچھ فیکٹری میں مقامی تھے ، اور کچھ پورے منصوبے میں تھے۔ اگر معائنہ کا اہل نہیں ہے ، حالانکہ دونوں فریقوں نے اصلاح ، ڈیبگنگ ، صفائی ستھرائی وغیرہ کے ذریعے تقاضوں کو حاصل کیا ہے ، تو یہ اکثر افرادی قوت اور مادی وسائل کو ضائع کرتا ہے ، تعمیراتی مدت میں تاخیر کرتا ہے ، اور جی ایم پی سرٹیفیکیشن کے عمل میں تاخیر کرتا ہے۔ جانچ سے پہلے کچھ وجوہات اور نقائص سے بچا جاسکتا ہے۔ ہمارے اصل کام میں ، ہم نے محسوس کیا ہے کہ نااہل صفائی اور جی ایم پی کی ناکامی کی بنیادی وجوہات اور بہتری کے اقدامات میں شامل ہیں:

1. غیر معقول انجینئرنگ ڈیزائن

یہ رجحان نسبتا rare نایاب ہے ، بنیادی طور پر کم صفائی کی ضروریات کے ساتھ چھوٹے صاف کمرے کی تعمیر میں۔ کلین روم انجینئرنگ میں مقابلہ اب نسبتا feive سخت ہے ، اور کچھ تعمیراتی یونٹوں نے اس منصوبے کو حاصل کرنے کے لئے اپنی بولی میں کم کوٹیشن فراہم کیے ہیں۔ تعمیر کے بعد کے مرحلے میں ، کچھ یونٹوں کو کونے کونے کاٹنے اور ان کے علم کی کمی کی وجہ سے کم پاور ائر کنڈیشنگ اور وینٹیلیشن کمپریسر یونٹوں کے استعمال کے لئے استعمال کیا جاتا تھا ، جس کے نتیجے میں سپلائی کی بجلی اور صاف ستھرا علاقہ نہیں ہوتا تھا ، جس کے نتیجے میں نااہل صفائی ہوتی ہے۔ ایک اور وجہ یہ ہے کہ صارف نے ڈیزائن اور تعمیراتی آغاز کے بعد نئی ضروریات اور صاف ستھرا علاقہ شامل کیا ہے ، جو اصل ڈیزائن کو بھی ضروریات کو پورا کرنے سے قاصر بنا دے گا۔ اس پیدائشی عیب کو بہتر بنانا مشکل ہے اور انجینئرنگ ڈیزائن کے مرحلے کے دوران اس سے گریز کیا جانا چاہئے۔

2. اعلی کے آخر میں مصنوعات کو کم کے آخر میں مصنوعات کے ساتھ تبدیل کرنا

صاف ستھرا کمروں میں ہیپا فلٹرز کے اطلاق میں ، ملک میں یہ شرط عائد کی گئی ہے کہ 100000 یا اس سے اوپر کی صفائی کی سطح کے ساتھ ہوا صاف کرنے کے علاج کے لئے ، پرائمری ، میڈیم ، اور ہیپا فلٹرز کی تین سطحی فلٹریشن استعمال کی جانی چاہئے۔ توثیق کے عمل کے دوران ، یہ پتہ چلا کہ ایک بڑے صاف کمرے کے منصوبے میں 10000 کی صفائی کی سطح پر ہیپا ایئر فلٹر کو تبدیل کرنے کے لئے ایک ذیلی ہیپا ایئر فلٹر استعمال کیا گیا ہے ، جس کے نتیجے میں نااہل صفائی کا نتیجہ ہے۔ آخر میں ، جی ایم پی سرٹیفیکیشن کی ضروریات کو پورا کرنے کے لئے اعلی کارکردگی کا فلٹر تبدیل کیا گیا۔

3. ایئر سپلائی ڈکٹ یا فلٹر کی ناقص سگ ماہی

یہ رجحان کسی نہ کسی تعمیر کی وجہ سے ہوتا ہے ، اور قبولیت کے دوران ، یہ ظاہر ہوسکتا ہے کہ ایک ہی نظام کا ایک خاص کمرہ یا حصہ اہل نہیں ہے۔ بہتری کا طریقہ یہ ہے کہ ہوا کی فراہمی کی نالی کے ل رساو ٹیسٹ کے طریقہ کار کو استعمال کیا جائے ، اور فلٹر کراس سیکشن ، سگ ماہی گلو ، اور فلٹر کے انسٹالیشن فریم کو اسکین کرنے ، رساو کے مقام کی نشاندہی کرنے اور احتیاط سے اس پر مہر لگانے کے لئے ایک ذرہ کاؤنٹر کا استعمال کرتا ہے۔

4. ناقص ڈیزائن اور ریٹرن ایئر ڈکٹ یا ایئر وینٹوں کا کمیشننگ

ڈیزائن کی وجوہات کے لحاظ سے ، بعض اوقات جگہ کی حدود کی وجہ سے ، "ٹاپ سپلائی سائیڈ ریٹرن" یا واپسی ہوائی جہازوں کی ناکافی تعداد کا استعمال ممکن نہیں ہے۔ ڈیزائن کی وجوہات کو ختم کرنے کے بعد ، ریٹرن ایئر وینٹوں کی ڈیبگنگ بھی ایک اہم تعمیراتی لنک ہے۔ اگر ڈیبگنگ اچھی نہیں ہے تو ، واپسی ایئر آؤٹ لیٹ کی مزاحمت بہت زیادہ ہے ، اور واپسی ہوا کا حجم سپلائی ہوا کے حجم سے کم ہے ، اس سے بھی نااہل صفائی کا سبب بنے گا۔ اس کے علاوہ ، تعمیر کے دوران زمین سے ریٹرن ایئر آؤٹ لیٹ کی اونچائی بھی صفائی کو متاثر کرتی ہے۔

5. جانچ کے دوران کلین روم سسٹم کے لئے خود کو صاف کرنے کا ناکافی وقت

قومی معیار کے مطابق ، طہارت ایئر کنڈیشنگ کا نظام عام طور پر چلنے کے 30 منٹ بعد ٹیسٹ کی کوشش شروع کی جائے گی۔ اگر چلانے کا وقت بہت کم ہے تو ، یہ نااہل صفائی کا سبب بھی بن سکتا ہے۔ اس معاملے میں ، ائر کنڈیشنگ پیوریفیکیشن سسٹم کے آپریٹنگ وقت کو مناسب طریقے سے بڑھانا کافی ہے۔

6. طہارت ایئر کنڈیشنگ سسٹم کو اچھی طرح سے صاف نہیں کیا گیا تھا

تعمیراتی عمل کے دوران ، پورے طہارت کے ائر کنڈیشنگ سسٹم ، خاص طور پر سپلائی اور ریٹرن ایئر نالیوں کو ایک ہی وقت میں مکمل نہیں کیا جاتا ہے ، اور تعمیراتی اہلکار اور تعمیراتی ماحول وینٹیلیشن نالیوں اور فلٹرز کو آلودگی کا سبب بن سکتا ہے۔ اگر اچھی طرح سے صاف نہیں کیا گیا ہے تو ، یہ ٹیسٹ کے نتائج کو براہ راست متاثر کرے گا۔ بہتری کی پیمائش کی تعمیر کے دوران صاف کرنا ہے ، اور پائپ لائن کی تنصیب کے پچھلے حصے کو اچھی طرح سے صاف کرنے کے بعد ، ماحولیاتی عوامل کی وجہ سے آلودگی سے بچنے کے لئے پلاسٹک کی فلم کو سیل کرنے کے لئے استعمال کیا جاسکتا ہے۔

7. صاف ورکشاپ کو اچھی طرح سے صاف نہیں کیا گیا ہے

بلاشبہ ، جانچ کے آگے بڑھنے سے پہلے ایک صاف ورکشاپ کو اچھی طرح سے صاف کرنا ضروری ہے۔ صفائی کے اہلکاروں کے انسانی جسم کی وجہ سے آلودگی کو ختم کرنے کے لئے صفائی کے لئے صاف ستھری کام کے کپڑے پہننے کے لئے حتمی مسح کرنے والے اہلکاروں کی ضرورت ہے۔ صاف کرنے والے ایجنٹوں کو اینٹی جامد تقاضوں والے افراد کے ل tap نل کا پانی ، خالص پانی ، نامیاتی سالوینٹس ، غیر جانبدار ڈٹرجنٹ وغیرہ ہوسکتے ہیں ، اینٹی اسٹیٹک مائع میں ڈوبے ہوئے کپڑے سے اچھی طرح سے مسح کریں۔


پوسٹ ٹائم: جولائی 26-2023