صاف ستھرے کمرے میں صفائی کی غیر اہلیت کی کیا وجوہات ہیں؟

1992 میں اس کے نفاذ کے بعد سے، چین کی دواسازی کی صنعت میں "گڈ مینوفیکچرنگ پریکٹس فار ڈرگز" (GMP) کو دھیرے دھیرے دواسازی کی پیداوار کے اداروں کے ذریعے تسلیم کیا گیا، قبول کیا گیا اور لاگو کیا گیا۔GMP انٹرپرائزز کے لیے ایک قومی لازمی پالیسی ہے، اور جو انٹرپرائزز مقررہ مدت کے اندر ضروریات کو پورا کرنے میں ناکام رہتے ہیں وہ پیداوار بند کر دیں گے۔

جی ایم پی سرٹیفیکیشن کا بنیادی مواد منشیات کی پیداوار کا کوالٹی مینجمنٹ کنٹرول ہے۔اس کے مواد کا خلاصہ دو حصوں میں کیا جا سکتا ہے: سافٹ ویئر مینجمنٹ اور ہارڈ ویئر کی سہولیات۔صاف کمرے کی عمارت ہارڈ ویئر کی سہولیات میں سرمایہ کاری کے اہم اجزاء میں سے ایک ہے۔صاف کمرے کی عمارت کی تکمیل کے بعد، آیا یہ ڈیزائن کے مقاصد کو حاصل کر سکتا ہے اور GMP کی ضروریات کو پورا کر سکتا ہے، بالآخر جانچ کے ذریعے تصدیق کی جانی چاہیے۔

صاف کمرے کے معائنے کے دوران ان میں سے کچھ صفائی کے معائنے میں ناکام رہے، کچھ فیکٹری کے مقامی تھے اور کچھ پورے پراجیکٹ کے۔اگر معائنہ اہل نہیں ہے، اگرچہ دونوں جماعتوں نے اصلاح، ڈیبگنگ، صفائی وغیرہ کے ذریعے ضروریات کو حاصل کیا ہے، اس سے اکثر افرادی قوت اور مادی وسائل ضائع ہوتے ہیں، تعمیراتی مدت میں تاخیر ہوتی ہے، اور GMP سرٹیفیکیشن کے عمل میں تاخیر ہوتی ہے۔جانچ سے پہلے کچھ وجوہات اور نقائص سے بچا جا سکتا ہے۔ہمارے اصل کام میں، ہم نے پایا ہے کہ نا اہل صفائی اور GMP کی ناکامی کی بنیادی وجوہات اور بہتری کے اقدامات میں شامل ہیں:

1. غیر معقول انجینئرنگ ڈیزائن

یہ رجحان نسبتا نایاب ہے، بنیادی طور پر کم صفائی کی ضروریات کے ساتھ چھوٹے صاف کمروں کی تعمیر میں.کلین روم انجینئرنگ میں مقابلہ اب نسبتاً سخت ہے، اور کچھ تعمیراتی یونٹس نے پروجیکٹ حاصل کرنے کے لیے اپنی بولیوں میں کم کوٹیشن فراہم کیے ہیں۔تعمیر کے بعد کے مرحلے میں، کچھ یونٹوں کو کونوں کو کاٹنے اور کم بجلی کے ایئر کنڈیشننگ اور وینٹیلیشن کمپریسر کے یونٹوں کو استعمال کرنے کے لیے استعمال کیا گیا کیونکہ ان کی معلومات کی کمی تھی، جس کے نتیجے میں سپلائی پاور اور صاف علاقے میں مماثلت نہیں تھی، جس کے نتیجے میں صفائی کی نااہلی ہوتی تھی۔ایک اور وجہ یہ ہے کہ صارف نے ڈیزائن اور تعمیر شروع ہونے کے بعد نئی ضروریات اور کلین ایریا کا اضافہ کیا ہے جس سے اصل ڈیزائن بھی ضروریات کو پورا کرنے سے قاصر ہو جائے گا۔اس پیدائشی نقص کو بہتر کرنا مشکل ہے اور انجینئرنگ ڈیزائن کے مرحلے کے دوران اس سے بچنا چاہیے۔

2. اعلی کے آخر میں مصنوعات کو کم کے آخر میں مصنوعات کے ساتھ تبدیل کرنا

صاف کمروں میں ہیپا فلٹرز کے اطلاق میں، ملک یہ شرط رکھتا ہے کہ 100000 یا اس سے اوپر کی صفائی کی سطح کے ساتھ ہوا صاف کرنے کے علاج کے لیے، پرائمری، میڈیم اور ہیپا فلٹرز کی تین سطحی فلٹریشن استعمال کی جائے۔توثیق کے عمل کے دوران، یہ پایا گیا کہ ایک بڑے صاف کمرے کے پروجیکٹ نے 10000 کی صفائی کی سطح پر ہیپا ایئر فلٹر کو تبدیل کرنے کے لیے ایک ذیلی ہیپا ایئر فلٹر کا استعمال کیا، جس کے نتیجے میں صفائی کی نااہلی ہوئی۔آخر میں، GMP سرٹیفیکیشن کی ضروریات کو پورا کرنے کے لیے اعلی کارکردگی والے فلٹر کو تبدیل کر دیا گیا۔

3. ایئر سپلائی ڈکٹ یا فلٹر کی ناقص سیلنگ

یہ رجحان کسی نہ کسی طرح کی تعمیر کی وجہ سے ہوتا ہے، اور قبولیت کے دوران، یہ ظاہر ہوسکتا ہے کہ ایک مخصوص کمرہ یا اسی نظام کا حصہ اہل نہیں ہے۔بہتری کا طریقہ یہ ہے کہ ایئر سپلائی ڈکٹ کے لیے لیکیج ٹیسٹ کا طریقہ استعمال کیا جائے، اور فلٹر کراس سیکشن، سیلنگ گلو، اور فلٹر کی تنصیب کے فریم کو اسکین کرنے، رساو کے مقام کی نشاندہی کرنے اور اسے احتیاط سے سیل کرنے کے لیے ایک پارٹیکل کاؤنٹر کا استعمال کرتا ہے۔

4. ریٹرن ایئر ڈکٹ یا ایئر وینٹ کا ناقص ڈیزائن اور کمیشننگ

ڈیزائن کی وجوہات کے لحاظ سے، بعض اوقات جگہ کی حدود کی وجہ سے، "ٹاپ سپلائی سائیڈ ریٹرن" یا ریٹرن ایئر وینٹ کی ناکافی تعداد کا استعمال ممکن نہیں ہے۔ڈیزائن کی وجوہات کو ختم کرنے کے بعد، ریٹرن ایئر وینٹ کی ڈیبگنگ بھی ایک اہم تعمیراتی لنک ہے۔اگر ڈیبگنگ اچھی نہیں ہے تو، ریٹرن ایئر آؤٹ لیٹ کی مزاحمت بہت زیادہ ہے، اور واپسی ہوا کا حجم سپلائی ہوا کے حجم سے کم ہے، یہ بھی نا اہل صفائی کا سبب بنے گا۔اس کے علاوہ، تعمیر کے دوران زمین سے واپسی کے ہوا کے آؤٹ لیٹ کی اونچائی بھی صفائی کو متاثر کرتی ہے۔

5. جانچ کے دوران صاف کمرے کے نظام کے لیے ناکافی خود صاف کرنے کا وقت

قومی معیار کے مطابق، پیوریفیکیشن ایئر کنڈیشنگ سسٹم کے عام طور پر کام کرنے کے 30 منٹ بعد ٹیسٹ کی کوشش شروع کی جائے گی۔اگر چلنے کا وقت بہت کم ہے، تو یہ نا اہل صفائی کا سبب بھی بن سکتا ہے۔اس صورت میں، ایئر کنڈیشنگ صاف کرنے کے نظام کے آپریٹنگ وقت کو مناسب طریقے سے بڑھانا کافی ہے۔

6. پیوریفیکیشن ایئر کنڈیشنگ سسٹم کو اچھی طرح سے صاف نہیں کیا گیا تھا۔

تعمیراتی عمل کے دوران، پورا پیوریفیکیشن ایئر کنڈیشنگ سسٹم، خاص طور پر سپلائی اور ریٹرن ایئر ڈکٹ، ایک ہی بار میں مکمل نہیں ہوتا ہے، اور تعمیراتی عملہ اور تعمیراتی ماحول وینٹیلیشن ڈکٹوں اور فلٹرز کو آلودگی کا باعث بن سکتا ہے۔اگر اسے اچھی طرح صاف نہ کیا جائے تو یہ براہ راست ٹیسٹ کے نتائج کو متاثر کرے گا۔بہتری کا پیمانہ تعمیر کرتے وقت صاف کرنا ہے، اور پائپ لائن کی تنصیب کے پچھلے حصے کو اچھی طرح سے صاف کرنے کے بعد، ماحولیاتی عوامل کی وجہ سے ہونے والی آلودگی سے بچنے کے لیے پلاسٹک فلم کو سیل کرنے کے لیے استعمال کیا جا سکتا ہے۔

7. صاف ورکشاپ کو اچھی طرح سے صاف نہیں کیا گیا۔

بلاشبہ، جانچ کے آگے بڑھنے سے پہلے صاف ستھری ورکشاپ کو اچھی طرح سے صاف کرنا ضروری ہے۔صفائی کے عملے کے انسانی جسم سے پیدا ہونے والی آلودگی کو ختم کرنے کے لیے صفائی کے لیے حتمی مسح کرنے والے اہلکاروں سے صاف کام کے کپڑے پہننے کی ضرورت ہے۔صفائی کرنے والے ایجنٹ نل کا پانی، خالص پانی، نامیاتی سالوینٹس، نیوٹرل ڈٹرجنٹ وغیرہ ہو سکتے ہیں۔ اینٹی سٹیٹک ضروریات کے حامل افراد کے لیے اینٹی سٹیٹک مائع میں ڈوبے ہوئے کپڑے سے اچھی طرح صاف کریں۔