جی ایم پی کلین روم کے معیارات میں کون سا مواد شامل ہے؟

ساختی مواد

1. جی ایم پی صاف کمرے کی دیواریں اور چھت کے پینل عام طور پر 50 ملی میٹر موٹے سینڈوچ پینلز سے بنے ہوتے ہیں، جو خوبصورت ظاہری شکل اور مضبوط سختی سے نمایاں ہوتے ہیں۔آرک کارنر، دروازے، کھڑکی کے فریم وغیرہ عام طور پر خصوصی ایلومینا پروفائلز سے بنے ہوتے ہیں۔

2. گراؤنڈ ایپوکسی سیلف لیولنگ فلور یا اعلیٰ درجے کے لباس مزاحم پلاسٹک فرش سے بنایا جا سکتا ہے۔اگر مخالف جامد ضروریات ہیں تو، مخالف جامد قسم کو منتخب کیا جا سکتا ہے.

3. ہوا کی فراہمی اور واپسی کی نالیوں کو تھرمل بانڈڈ زنک کی چادروں سے بنایا جاتا ہے اور شعلہ ریٹارڈنٹ PF فوم پلاسٹک کی چادروں سے چسپاں کیا جاتا ہے جس میں صاف کرنے اور تھرمل موصلیت کے اچھے اثرات ہوتے ہیں۔

4. ہیپا باکس پاؤڈر لیپت سٹیل فریم سے بنا ہے، جو خوبصورت اور صاف ہے.پنچڈ میش پلیٹ پینٹ شدہ ایلومینیم پلیٹ سے بنی ہے، جس پر زنگ نہیں لگتا اور نہ ہی دھول لگتی ہے اور اسے صاف کرنا چاہیے۔

جی ایم پی صاف کمرے کے پیرامیٹرز

1. وینٹیلیشن کی تعداد: کلاس 100000 ≥ 15 بار؛کلاس 10000 ≥ 20 بار؛کلاس 1000 ≥ 30 بار۔

2. دباؤ کا فرق: مرکزی ورکشاپ سے ملحقہ کمرے ≥ 5Pa

3. اوسط ہوا کی رفتار: کلاس 10 اور کلاس 100 صاف کمرے میں 0.3-0.5m/s؛

4. درجہ حرارت:>16℃ موسم سرما میں؛موسم گرما میں <26℃؛اتار چڑھاؤ ±2℃

5. نمی 45-65%؛GMP کلین روم میں نمی ترجیحاً 50% کے قریب ہوتی ہے۔جامد بجلی کی پیداوار سے بچنے کے لیے الیکٹرانک صاف کمرے میں نمی قدرے زیادہ ہے۔

6. شور ≤ 65dB (A)؛تازہ ہوا کی اضافی رقم کل ہوا کی فراہمی کے حجم کا 10%-30% ہے۔الیومینیشن 300 لکس

صحت کے انتظام کے معیارات

1. GMP کلین روم میں کراس آلودگی کو روکنے کے لیے، صاف کمرے کے لیے آلات کو پروڈکٹ کی خصوصیات، عمل کی ضروریات اور ہوا کی صفائی کی سطح کے مطابق وقف کیا جانا چاہیے۔کوڑا کرکٹ کو ڈسٹ بیگز میں ڈال کر باہر نکالنا چاہیے۔

2. GMP کلین روم کی صفائی سفر سے پہلے اور پروڈکشن کے عمل کے مکمل ہونے کے بعد کی جانی چاہیے۔جب صاف کمرے کا ایئر کنڈیشنگ سسٹم چل رہا ہو تو صفائی کی جانی چاہیے۔صفائی کا کام مکمل ہونے کے بعد، پیوریفیکیشن ایئر کنڈیشنگ سسٹم کو اس وقت تک کام کرنا جاری رکھنا چاہیے جب تک کہ صفائی کی مخصوص سطح بحال نہ ہو جائے۔سٹارٹ اپ آپریشن کا وقت عام طور پر جی ایم پی کلین روم کے خود کی صفائی کے وقت سے کم نہیں ہوتا ہے۔

3. استعمال شدہ جراثیم کش ادویات کو باقاعدگی سے تبدیل کیا جانا چاہیے تاکہ مائکروجنزموں کو منشیات کے خلاف مزاحمت پیدا نہ ہو سکے۔جب بڑی اشیاء کو صاف کمرے میں منتقل کیا جاتا ہے، تو انہیں ابتدائی طور پر عام ماحول میں ویکیوم کلینر سے صاف کیا جانا چاہیے، اور پھر کلین روم ویکیوم کلینر یا مسح کرنے کے طریقے سے مزید علاج کے لیے کلین روم میں داخل ہونے کی اجازت ہے۔

4. جب جی ایم پی کلین روم سسٹم کام سے باہر ہے، بڑی اشیاء کو صاف کمرے میں منتقل کرنے کی اجازت نہیں ہے۔

5. جی ایم پی صاف کمرے کو جراثیم سے پاک اور جراثیم سے پاک کیا جانا چاہئے، اور خشک گرمی کی نس بندی، نم گرمی کی نس بندی، تابکاری نس بندی، گیس نس بندی، اور جراثیم کش جراثیم کشی کا استعمال کیا جا سکتا ہے۔

6. تابکاری نس بندی بنیادی طور پر گرمی سے حساس مادوں یا مصنوعات کی نس بندی کے لیے موزوں ہے، لیکن یہ ثابت ہونا چاہیے کہ تابکاری مصنوعات کے لیے بے ضرر ہے۔

7. الٹرا وایلیٹ تابکاری ڈس انفیکشن کا ایک خاص جراثیم کش اثر ہوتا ہے، لیکن استعمال کے دوران بہت سے مسائل ہوتے ہیں۔الٹرا وایلیٹ لیمپ کی شدت، صفائی، ماحولیاتی نمی اور فاصلہ جیسے بہت سے عوامل ڈس انفیکشن اثر کو متاثر کریں گے۔اس کے علاوہ، اس کا ڈس انفیکشن اثر زیادہ نہیں ہے اور مناسب نہیں ہے.ان وجوہات کی بناء پر، غیر ملکی GMP کی طرف سے الٹرا وائلٹ ڈس انفیکشن کو قبول نہیں کیا جاتا ہے کیونکہ اس جگہ جہاں لوگ حرکت کرتے ہیں اور جہاں ہوا کا بہاؤ ہوتا ہے۔

8. الٹرا وائلٹ نس بندی کے لیے بے نقاب اشیاء کی طویل مدتی شعاع ریزی کی ضرورت ہوتی ہے۔اندرونی شعاع ریزی کے لیے، جب نس بندی کی شرح کو 99% تک پہنچنے کی ضرورت ہوتی ہے، عام بیکٹیریا کی شعاع ریزی کی خوراک تقریباً 10000-30000uw.S/cm ہوتی ہے۔زمین سے 2 میٹر دور 15W کے الٹرا وائلٹ لیمپ کی شعاع ریزی کی شدت تقریباً 8uw/cm ہوتی ہے، اور اسے تقریباً 1 گھنٹے تک شعاع ریزی کرنے کی ضرورت ہوتی ہے۔اس 1 گھنٹے کے اندر، شعاع ریزی والی جگہ میں داخل نہیں ہو سکتا، ورنہ یہ انسانی جلد کے خلیات کو بھی نقصان پہنچائے گا جس کے ظاہر کارسنجینک اثرات ہیں۔