جی ایم پی کیا ہے؟

GMP کے 5 Ps

1. لوگ
تمام ملازمین سے توقع کی جاتی ہے کہ وہ مینوفیکچرنگ کے عمل اور ضوابط پر سختی سے عمل کریں۔تمام ملازمین کو اپنے کردار اور ذمہ داریوں کو مکمل طور پر سمجھنے کے لیے ایک موجودہ GMP ٹریننگ کا آغاز کرنا چاہیے۔ان کی کارکردگی کا اندازہ لگانے سے ان کی پیداواری صلاحیت، کارکردگی اور قابلیت کو بڑھانے میں مدد ملتی ہے۔

2. مصنوعات
تمام مصنوعات کو صارفین میں تقسیم کرنے سے پہلے مسلسل جانچ، موازنہ اور کوالٹی اشورینس سے گزرنا چاہیے۔مینوفیکچررز کو اس بات کو یقینی بنانا چاہیے کہ بنیادی مواد بشمول خام مصنوعات اور دیگر اجزاء کی پیداوار کے ہر مرحلے میں واضح وضاحتیں ہوں۔نمونے کی مصنوعات کی پیکنگ، جانچ اور مختص کرنے کے لیے معیاری طریقہ کا مشاہدہ کیا جانا چاہیے۔

3. عمل
عمل کو مناسب طریقے سے دستاویزی، واضح، یکساں، اور تمام ملازمین میں تقسیم کیا جانا چاہیے۔اس بات کو یقینی بنانے کے لیے باقاعدہ جانچ کی جانی چاہیے کہ تمام ملازمین موجودہ عمل کی تعمیل کر رہے ہیں اور تنظیم کے مطلوبہ معیارات پر پورا اتر رہے ہیں۔

4. طریقہ کار
ایک طریقہ کار ایک مسلسل نتیجہ حاصل کرنے کے لئے ایک اہم عمل یا عمل کا حصہ شروع کرنے کے لئے ہدایات کا ایک مجموعہ ہے.اسے تمام ملازمین کے سامنے رکھنا چاہیے اور اس کی مسلسل پیروی کی جانی چاہیے۔معیاری طریقہ کار سے کسی بھی انحراف کی فوری طور پر اطلاع دی جانی چاہیے اور اس کی چھان بین کی جانی چاہیے۔

5. احاطے
احاطے کو ہر وقت صفائی کو فروغ دینا چاہیے تاکہ آلودگی، حادثات، یا یہاں تک کہ ہلاکتوں سے بچا جا سکے۔تمام آلات کو مناسب طریقے سے رکھا جانا چاہیے یا ذخیرہ کیا جانا چاہیے اور باقاعدگی سے کیلیبریٹ کیا جانا چاہیے تاکہ یہ یقینی بنایا جا سکے کہ وہ ساز و سامان کی ناکامی کے خطرے کو روکنے کے لیے مستقل نتائج پیدا کرنے کے مقصد کے لیے موزوں ہیں۔

 

GMP کے 10 اصول کیا ہیں؟

1. معیاری آپریٹنگ طریقہ کار (SOPs) بنائیں

2. SOPs اور کام کی ہدایات کو نافذ کرنا/ نافذ کرنا

3. دستاویزی طریقہ کار اور عمل

4. SOPs کی تاثیر کی توثیق کریں۔

5. ورکنگ سسٹم ڈیزائن اور استعمال کریں۔

6. سسٹمز، سہولیات اور آلات کو برقرار رکھیں

7. کارکنوں کی ملازمت کی قابلیت کو فروغ دینا

8. صفائی کے ذریعے آلودگی کو روکیں۔

9. معیار کو ترجیح دیں اور ورک فلو میں ضم کریں۔

10. باقاعدگی سے GMP آڈٹ کروائیں۔

 

جی کی تعمیل کیسے کی جائے۔ایم پی کا معیار

GMP کے رہنما خطوط اور ضوابط مختلف مسائل کو حل کرتے ہیں جو مصنوعات کی حفاظت اور معیار کو متاثر کر سکتے ہیں۔GMP یا cGMP معیارات کو پورا کرنے سے تنظیم کو قانون سازی کے احکامات کی تعمیل کرنے، ان کی مصنوعات کے معیار کو بڑھانے، گاہکوں کی اطمینان کو بہتر بنانے، فروخت میں اضافہ، اور سرمایہ کاری کی منافع بخش واپسی حاصل کرنے میں مدد ملتی ہے۔

GMP آڈٹ کا انعقاد تنظیم کی مینوفیکچرنگ پروٹوکول اور رہنما خطوط کی تعمیل کا اندازہ لگانے میں ایک بڑا حصہ ادا کرتا ہے۔باقاعدگی سے چیک کرنے سے ملاوٹ اور غلط برانڈ کے خطرے کو کم کیا جا سکتا ہے۔ایک GMP آڈٹ مختلف نظاموں کی مجموعی کارکردگی کو بہتر بنانے میں مدد کرتا ہے بشمول درج ذیل:

عمارت اور سہولیات

· مواد کے انتظام

· کوالٹی کنٹرول سسٹم

· مینوفیکچرنگ

· پیکجنگ اور شناختی لیبلنگ

· معیار کے انتظام کے نظام

· عملے اور GMP تربیت

· خریداری

·کسٹمر سروس